系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**

附件*

進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購(gòu)人

（蓋章）

什邡市人民醫(yī)院

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

王紅軍

四川旭輝律師事務(wù)所

律師

法律

易駿珍

德陽(yáng)電大

副主任護(hù)師

護(hù)理

馮吉

市食藥檢中心

高工

檢驗(yàn)

錢立瓊

市中心血站

主任技師

臨床檢驗(yàn)

吉華貴

德陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心

副主任技師

衛(wèi)生檢驗(yàn)

專

家

組

論

證

意

見

一、采購(gòu)需求

目前采購(gòu)人申請(qǐng)的直線加速器配置已獲得省衛(wèi)健委指標(biāo)批準(zhǔn)，由于直線加速器是治療性大型設(shè)備，設(shè)備的安全性、成熟性、穩(wěn)定性、技術(shù)先進(jìn)性都有特別的要求，采購(gòu)人對(duì)直線加速器的要求如下：

*、直線加速器為全功能數(shù)字化設(shè)備，設(shè)備控制系統(tǒng)需是最先進(jìn)的系統(tǒng)，具備≤****反應(yīng)時(shí)間，病人出現(xiàn)移動(dòng)或其他系統(tǒng)偏移時(shí)，放療射線能快速及時(shí)停止出束，避免病人正常組織受到照射，確保腫瘤放療的安全性。

*、直線加速器是高能量高劑量的*線治療設(shè)備，比*線診斷設(shè)備的劑量完全高出一個(gè)量級(jí)，因此直線加速器對(duì)治療的成熟穩(wěn)定性要求較高，尤其是放射劑量的穩(wěn)定性非常重要，這也是保證治療效果的基礎(chǔ)條件。

*、直線加速器技術(shù)功能要求：在兼顧實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)三維適形、靜態(tài)調(diào)強(qiáng)、動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)放射治療的基礎(chǔ)上，還具備機(jī)載****實(shí)現(xiàn)高清圖像引導(dǎo)（****）放射治療，容積旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)（****）等先進(jìn)治療技術(shù)的平臺(tái)。

*、直線加速器質(zhì)控要求較高，目前全國(guó)大型醫(yī)院做到每天晨檢、每周劑量檢測(cè)也很困難，采購(gòu)人擬購(gòu)買的直線加速器應(yīng)具備設(shè)備快速自檢功能，提高質(zhì)量控制水平，如下：開機(jī)****內(nèi)全自動(dòng)設(shè)備性能檢測(cè)，包括：治療等中心小大/位置、治療等中心、** &***; **影像等中心的符合性、準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)偏差、機(jī)架到位精度、***葉片位置精度、射束等中心點(diǎn)偏移等參數(shù)，確?；颊叻暖煹母呔_性。

*、直線加速器機(jī)架和準(zhǔn)直器等中心精度需達(dá)到亞毫米級(jí)別：≤*.*** ，保障放射治療精度，保證劑量不會(huì)偏離靶區(qū)，保護(hù)腫瘤周邊正常組織。

*、直線加速器帶****板，像素矩陣大小≥****×****，實(shí)現(xiàn)高清晰度的射野影像驗(yàn)證。****具有嵌入式**劑量驗(yàn)證，確保計(jì)劃劑量分布與實(shí)際治療劑量分布的一致性，確保治療*線劑量能精確打在腫瘤靶區(qū)上。

*、配置機(jī)載****實(shí)現(xiàn)****圖像引導(dǎo)放療，探測(cè)器最大像素矩陣≥****×****，保證高清晰的圖像引導(dǎo)。

*、*線能量：兩檔*/****，常規(guī)劑量率：*****/***。電子線能量：提供*檔，包括*、*、**、**、*****；電子線劑量率******/***，實(shí)現(xiàn)淺表腫瘤和表面轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的電子線照射。

**、配置≥***葉高精度多葉準(zhǔn)直器。多葉準(zhǔn)直器葉片最小投影寬度：≤***，多葉準(zhǔn)直器最大照射野：****×****。既要確保適形放療靶區(qū)的精細(xì)性，同時(shí)確保照射野面積，保證治療的廣泛性。

**、配置原廠***治療計(jì)劃系統(tǒng)和腫瘤信息管理系統(tǒng)。

二、國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比：

（一）目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品：

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在控制系統(tǒng)方面不夠先進(jìn)，達(dá)不到****反應(yīng)時(shí)間。

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在直線加速器成熟穩(wěn)定性方面較差，尤其是計(jì)量穩(wěn)定性方面離進(jìn)口產(chǎn)品還有很大距離。

*、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品只能實(shí)現(xiàn)三維適形和靜態(tài)調(diào)強(qiáng)治療。

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品還不具備機(jī)器自檢功能，無法快速提高質(zhì)控效率。

*、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的等中心精度****以上，使用一年后還會(huì)有較大幅度偏移，極大影響治療精度；

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品配置的****板，像素分別率較低，達(dá)不到****×****。國(guó)內(nèi) ****不具有嵌入式**劑量驗(yàn)證。

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品配置沒有機(jī)載****實(shí)現(xiàn)****圖像引導(dǎo)放療，探測(cè)器最大像素矩陣達(dá)不到****×****，無法保證高清晰的圖像引導(dǎo)。

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品*線能量：兩檔*/****，常規(guī)劑量率：*****/***。電子線能量劑量率達(dá)不到******/***。

*、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品配置的多葉準(zhǔn)直器**葉。多葉準(zhǔn)直器葉片最小投影寬度：≤****，多葉準(zhǔn)直器最大照射野：****×****，達(dá)不到適形放療的主流要求。

**、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品配置的***治療計(jì)劃系統(tǒng)和腫瘤信息管理系統(tǒng)大多為非原廠品牌，技術(shù)不夠先進(jìn)，且與加速器主機(jī)的無縫連接、融合性也無法保證。

（二）目前進(jìn)口同類產(chǎn)品：

*、直線加速器是治療設(shè)備，對(duì)機(jī)器的成熟性穩(wěn)定要求較高，目前進(jìn)口品牌可滿足要求。

*、直線加速器功能要求全面，在兼顧實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)適形、靜態(tài)調(diào)強(qiáng)、動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)放射治療的基礎(chǔ)上，還具備實(shí)現(xiàn)圖像引導(dǎo)放療，容積調(diào)強(qiáng)放射治療的平臺(tái)；

*、直線加速器帶****板，實(shí)現(xiàn)射野驗(yàn)證和嵌入式**劑量驗(yàn)證，確保計(jì)劃劑量與實(shí)際治療劑量的一致性。

*、電子線劑量率******/***，實(shí)現(xiàn)淺表腫瘤和表面轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的電子線照射。

*、機(jī)架和準(zhǔn)直器等中心精度：≤ *.*** ，是治療精度的保障；

*、配置***葉高精度多葉準(zhǔn)直器，確保腫瘤靶區(qū)的精確適形。

*、配置原廠***治療計(jì)劃系統(tǒng)和腫瘤信息管理系統(tǒng)，確保與主機(jī)的融合性。

進(jìn)口產(chǎn)品治療速度、精度、穩(wěn)定性高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。目前國(guó)外同類產(chǎn)品完全滿足采購(gòu)人高質(zhì)量臨床工作需求。

（三）結(jié)論

綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購(gòu)人的實(shí)際需要，進(jìn)口產(chǎn)品能滿足采購(gòu)人的需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

直線加速器

*套

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)（&****;****&****; &****;&****;年&****;*&****;月&****;**&****;日-&****;****&****;&****;年*月*&****;日），將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門。

采 購(gòu) 人聯(lián)系人：&****; 趙先生&****; &****;&****;電話：&****;***********&****; &****; &****; &****;&****;傳真：

財(cái)政部門聯(lián)系人：&****; &****;王先生&****; &****;電話：***********&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 傳真：

注：此表遞交財(cái)政部門公示時(shí)，應(yīng)一并提供電子文檔。

附件:

<被退回的顯示審核意見>
<添加審核意見>