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成都大熊貓繁育研究基地進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家組論證意見(jiàn)公示

發(fā)布日期：2021-02-05

所屬地區(qū)：四川省

招標(biāo)編號(hào)：

業(yè)主單位：

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系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**

一、采購(gòu)人:成都大熊貓繁育研究基地

二、擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品名稱(chēng):艾司奧美拉唑鎂腸溶片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、多糖鐵復(fù)合物膠囊、氟康唑氯化鈉注射液、復(fù)方托吡卡胺滴眼液、復(fù)方消化酶膠囊、枸櫞酸莫沙必利片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑、鋁碳酸鎂咀嚼片、美洛昔康注射液、米曲菌胰酶片、羥糖苷滴眼液、塞來(lái)昔布膠囊、碳酸鑭咀嚼片、頭孢呋辛酯片、妥布霉素滴眼液、妥布霉素地塞米松眼膏、妥布霉素眼膏、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、鹽酸莫西沙星片、伊曲康唑口服液、伊曲康唑注射液、脂肪乳氨基酸(**)葡萄糖(**%)注射液、注射用阿奇霉素、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用丙戊酸鈉、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（****）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（*****）、注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用替考拉寧、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢美唑鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素、左氧氟沙星滴眼液、厄貝沙坦片、克霉唑陰道片、磷酸鋁凝膠、鹽酸特比萘芬乳膏

三、擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬項(xiàng)目預(yù)算:***萬(wàn)元

四、政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專(zhuān)家名單:&****;

姓 &****;名	工作單位	職稱(chēng)	專(zhuān)業(yè)
汪云利	成都醫(yī)學(xué)院	研究員	臨床檢驗(yàn)
華梅	四川省獸藥監(jiān)察所	高級(jí)獸醫(yī)師	獸醫(yī)
施飛	四川農(nóng)業(yè)大學(xué)	副教授	基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)
徐超群	四川省中醫(yī)藥科學(xué)院	研究員	藥學(xué)
曾若男	四川豪俊律師事務(wù)所	律師	法學(xué)

&****;

五、專(zhuān)家論證意見(jiàn)：

（一）、艾司奧美拉唑鎂腸溶片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品能夠有效抑制胃酸的分泌，具有保護(hù)胃黏膜免受胃酸侵蝕等不適癥狀，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

腸溶片制劑，主要成分是埃索美拉唑，是質(zhì)子泵抑制劑，規(guī)格****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，比如皮炎、瘙癢，同時(shí)易出現(xiàn)影響神經(jīng)系統(tǒng)，比如感覺(jué)異常，嗜睡等可逆性精神錯(cuò)亂等情況，藥物過(guò)量以及藥理毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，抑酸作用明確，有效治療胃炎，十二指腸炎，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，反流性食管炎，反流性胃炎、殺滅幽門(mén)螺桿菌感染等疾病效果明確，作用顯著；符合采購(gòu)人工作需求。

*、簡(jiǎn)述購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口藥品的理由：綜上所述，進(jìn)口藥品符合采購(gòu)人的實(shí)際工作需要，該藥品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口藥品目錄》中國(guó)家禁止進(jìn)口和限制進(jìn)口藥品，為保證我單位的診療質(zhì)量、科研水平、完成預(yù)防保健任務(wù)，實(shí)現(xiàn)我單位的功能，專(zhuān)家組一致建議購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口艾司奧美拉唑鎂腸溶片。

（二）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品為肝病輔助治療藥，適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積，以及妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸；除去包衣后顯白色或類(lèi)白色；規(guī)格*.**(以腺苷蛋氨酸計(jì))。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后偶可引起晝夜節(jié)律紊亂等以及熊貓易產(chǎn)生燒心感覺(jué)和腹部墜漲反應(yīng)，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好、毒副作用低，有效補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代謝阻滯，恢復(fù)熊貓膽汁排泌的生理機(jī)制，用同位素方法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)表明，熊貓口服后促使肝臟甲基水平升高。此外還證實(shí)，能通過(guò)內(nèi)源性代謝途徑（轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)，轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)，脫羧基反應(yīng)等）被機(jī)體利用；符合采購(gòu)人工作需求。

（三）、多糖鐵復(fù)合物膠囊

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療熊貓單純性缺鐵性貧血，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成分為：多糖鐵復(fù)合物；棕褐色或棕黑色結(jié)晶性粉末溶于水形成深棕色溶液，無(wú)味、無(wú)臭；規(guī)格*.***。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物試驗(yàn)中，劑量變化給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)胃刺激或便秘反應(yīng)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、口服吸收良好不易產(chǎn)生黑便，且不受食物、抗酸藥的影響。安全系數(shù)是普通鐵劑的**倍以上。多糖鐵復(fù)合物分子通過(guò)腸黏膜吸收閥調(diào)節(jié)血藥濃度，不會(huì)導(dǎo)致鐵中毒，在消化道中能以分子形式被吸收，經(jīng)核素標(biāo)記示蹤試驗(yàn)證實(shí)其吸收率不低于硫酸亞鐵，且吸收率不受胃酸減少、食物成分的影響，有極高的生物利用度；符合采購(gòu)人工作需求。

（四）、氟康唑氯化鈉注射液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染、惡性腫瘤，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成分為：氟康唑。其化學(xué)名稱(chēng)為：α-（*，*-二氟苯基）-α-（**-*，*，*-三唑-*-基甲基）-**-*，*，*-三唑-*-基乙醇；分子式：***********、分子量：***.**；氟康唑既可口服，亦可靜脈滴注（速度不超過(guò)****/分），由靜脈滴注轉(zhuǎn)為口服，或相反情況，均不需改變劑量。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物試驗(yàn)中，劑量變化給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物常有肋骨畸形、腭裂等變化；常見(jiàn)消化道反應(yīng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等；過(guò)敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑，治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。毒副作用較大因此治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥的影響?？崭箍诜s可吸收給藥量的**%。單次口服*****，平均血藥峰濃度（****)為*.*-***/*。表觀分布容積（**）接近于體內(nèi)水分總量。血漿蛋白結(jié)合率低（**%-**%），在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的**倍；唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近；腦膜炎癥時(shí)，腦脊液中藥品的濃度可達(dá)血藥濃度的**%-**% 。該藥少量在肝臟代謝。主要自腎排泄，以原形自尿中排出給藥量的**%以上。血漿消除半衰期（**/*β)為**-**小時(shí)，腎功能減退時(shí)明顯延長(zhǎng)；符合采購(gòu)人工作需求。

（五）、復(fù)方托吡卡胺滴眼液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于熊貓滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為托吡卡胺，其化學(xué)名稱(chēng)為*-乙基-*-苯基-*-(*-吡啶甲基)羥丙酰胺；滴瓶***；具有較低的解離常數(shù)，眼內(nèi)通透性良好，組織擴(kuò)散力強(qiáng)、起始迅速，維持時(shí)間短。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起眼局部皮膚潮紅、口干等以及易產(chǎn)生類(lèi)阿托品樣毒性反應(yīng)，也有可能誘發(fā)未經(jīng)診斷的閉角型青光眼，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好、毒副作用低，具有較低的解離常數(shù)，眼內(nèi)通透性良好，組織擴(kuò)散力強(qiáng)，其起始迅速，維持時(shí)間短的原因，*.*%、*%溶液滴眼后**～**內(nèi)散瞳及調(diào)節(jié)麻痹作用達(dá)高峰。隨后作用逐漸降低，調(diào)節(jié)麻痹(殘余的)*～*小時(shí)。散瞳(殘余的)約*小時(shí)；符合采購(gòu)人工作需求。

（六）、復(fù)方消化酶膠囊

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療食欲缺乏、消化不良，包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹脹、惡心、排氣過(guò)多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結(jié)石以及膽囊切除等，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

為復(fù)方制劑，其組分為胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起輕度腹瀉和輕度***升高反應(yīng)，也有可能誘發(fā)嘔吐、泄瀉、軟便等癥狀，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好、毒副作用低，熊去氧膽酸能增加膽汁酸分泌，提高胰酶活性，促進(jìn)食物中脂肪乳化；纖維素酶能降解植物細(xì)胞壁，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶能將脂肪降解為甘油和脂肪酸，將蛋白質(zhì)分解為蛋白胨，將淀粉分解為糊精和糖，從而促進(jìn)食物消化，驅(qū)除腸內(nèi)氣體、消除腹部脹滿(mǎn)；符合采購(gòu)人工作需求。

（七）、枸櫞酸莫沙必利片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

分子式：*************·******·****；白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色；規(guī)格***。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(***)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(***)、堿性磷酸酶(***)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(***)升高，藥物過(guò)量方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好、毒副作用低，毒理試驗(yàn)中，小鼠口服**********/**，腹腔注射的*******.****/**吸收迅速，血藥峰濃度為**.***/**，達(dá)峰時(shí)間為*.*小時(shí)，半衰期為*小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為**.*%。藥品在肝臟中由細(xì)胞色素*-***中的******酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-*-氟芐基，主要經(jīng)尿液和糞便排泄；符合采購(gòu)人工作需求。

（八）、琥珀酸美托洛爾緩釋片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品主要用于治療高血壓、心絞痛、伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成分：琥珀酸美托洛爾；規(guī)格****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，提純度不高，毒理試驗(yàn)中給予*.**引起中度中毒、給予*.**引起重度中毒、給予*.**引起極重度中毒，中毒后有心動(dòng)過(guò)緩、*～***度房室傳導(dǎo)阻滯、心搏停止、血壓下降、外周循環(huán)灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息等癥狀。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較小，在治療心功能****Ⅱ-Ⅳ級(jí)、射血分?jǐn)?shù)下降（≤*.**）的心力衰竭過(guò)程中能增加存活率，可阻斷交感神經(jīng)活性增加的作用，使心率減慢可減少再次心肌梗死的危險(xiǎn)，減少心源性死亡特別是心肌梗死后猝死的危險(xiǎn)；符合采購(gòu)人工作需求。

（九）、硫酸氨基葡萄糖膠囊

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于各個(gè)部位的骨關(guān)節(jié)炎，如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

為類(lèi)白色或淺黃色的結(jié)晶性粉末；*.**克(以硫酸氨基葡萄糖計(jì))。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，類(lèi)白色或淺黃色的結(jié)晶性粉末提純度不高，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用易產(chǎn)生輕微而短暫的胃腸道不適，如惡心和便秘等、偶見(jiàn)輕度嗜睡以及過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒理學(xué)研究表明，有非常大的安全劑量范圍，口服后，硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收；胃腸道的吸收接近**%可有效緩解熊貓骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，并可阻止骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展；符合采購(gòu)人工作需求。

（十）、硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣，達(dá)到科研及預(yù)防治療大、小熊貓的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

在耐壓容器中的藥液為白色或類(lèi)白色混懸液，撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧粒噴出；規(guī)格：每瓶***撳,每撳含沙丁胺醇***μ*。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)不良反應(yīng)極為敏感，動(dòng)物試驗(yàn)顯示易會(huì)造成骨骼肌的輕微震顫，前爪是受影響最明顯的部位同時(shí)一些擬交感神經(jīng)藥物在高劑量下會(huì)引起心臟反應(yīng)，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好穩(wěn)定性強(qiáng)，毒副作用較少，藥物吞咽后經(jīng)腸道吸收，通過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)代謝成酚磺酸鹽，原形藥物及結(jié)合物主要從尿中排除，無(wú)論是靜脈給藥，還是口服或吸入給藥，給藥量的絕大部分都在**小時(shí)內(nèi)排泄。沙丁胺醇與血漿蛋白結(jié)合率約為**%安全可靠；符合采購(gòu)人工作需求。

（十一）、鋁碳酸鎂咀嚼片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療大熊貓慢性胃炎等相關(guān)疾病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成分為鋁碳酸鎂；為白色或類(lèi)白色片；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物試驗(yàn)顯示易出現(xiàn)便秘、稀便、口干和食欲缺乏等狀況，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護(hù)作用，對(duì)膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久；符合采購(gòu)人工作需求。

（十二）、美洛昔康注射液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療大、小熊貓類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)?。?qiáng)直性脊柱炎等相關(guān)疾病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

成分為美洛昔康、葡甲胺、醇糠醛．聚羥體．氯化鈉．甘氨酸、氫氧化鈉、水。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，動(dòng)物試驗(yàn)顯示進(jìn)行劑量略高深部肌肉注射給藥后易出現(xiàn)明顯的胃腸道出血、新發(fā)腦出血或其它出血性疾病等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)心功能不好的老年動(dòng)物會(huì)出現(xiàn)未控制的嚴(yán)重心功能衰竭情況，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低超劑量深部注射后胃腸道出血、新發(fā)腦出血等風(fēng)險(xiǎn)；符合采購(gòu)人工作需求。

（十三）、米曲菌胰酶片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于大、小熊貓消化酶減少引起的消化不良等癥狀，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為胰酶和米曲菌霉提取物，白色腸溶衣片；每片含米曲菌霉提取物****,胰酶*****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于提純工藝原因?qū)е麓髣┝渴褂每赡軐?dǎo)致胃腸道過(guò)敏反應(yīng)，患有胰纖維性囊腫病熊貓服用高劑量或純度不高的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄，毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好、毒副作用較少，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用米曲菌霉提取物在胃部被迅速釋放并局部起效（**分鐘內(nèi)），胰酶中的各種酶只有在藥物通過(guò)胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，**分鐘內(nèi)達(dá)到最大的胰酶活性，完全能滿(mǎn)足大熊貓安全使用，符合采購(gòu)人工作需求。

（十四）、羥糖苷滴眼液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于減輕大、小熊貓由于淚液分泌不足或暴露在外部環(huán)境下所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

復(fù)方制劑，其組份為右旋糖酐**(*.*%)，羥丙甲纖維素****(*.*%)和甘油(*.*%)，吐溫**，硼酸，氯化鈉，氯化鉀，氯化鈣，氯化鎂，氯化鋅，甘氨酸，純凈水，適量的鹽酸或氫氧化鈉(調(diào)節(jié)**)，以及*.***% ********?&****;(**************-*）作為保存劑；規(guī)格***(***+****+****)；能快速有效緩解眼部干澀、刺痛等不適癥狀。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，易出現(xiàn)熊貓眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續(xù)等情況，藥物過(guò)量以及藥理毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能快速有效緩解眼部干澀、刺痛等不適癥狀從而保護(hù)眼球免受刺激；符合采購(gòu)人工作需求。

（十五）、塞來(lái)昔布膠囊

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于緩解大、小熊貓骨關(guān)節(jié)炎等相關(guān)癥狀和體征，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其組份為塞來(lái)昔布；為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末；規(guī)格*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于提純工藝原因?qū)е麓髣┝渴褂每赡軐?dǎo)致出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔、肝毒性、高血壓、心力衰竭和水腫、腎毒性和高鉀血癥、過(guò)敏性反應(yīng)、嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、血液學(xué)毒性，藥物過(guò)量以及藥理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能快速有效緩解骨關(guān)節(jié)炎（**）的癥狀和體征、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（**）的癥狀和體征、緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征、急性疼痛（**）；符合采購(gòu)人工作需求。

（十六）、碳酸鑭咀嚼片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于慢性腎功能衰竭的大熊貓高磷血癥的治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

為白色至類(lèi)白色片；口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，可以碾碎藥片以方便咀嚼；規(guī)格：*****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至類(lèi)白色片劑提純度不高，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后鑭能沉積于組織，易出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重的胃腸道阻塞和糞便嵌塞，可導(dǎo)致便秘，因此容易出現(xiàn)腸道梗阻。大劑量的碳酸鑭可出現(xiàn)生殖學(xué)的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲），在大劑量使用時(shí)，可減輕動(dòng)物幼崽的體重，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少；符合采購(gòu)人工作需求。

（十七）、頭孢呋辛酯片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療敏感細(xì)菌引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿道感染，皮膚和軟組織感染及其他感染，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其組份為頭孢呋辛酯；為薄膜衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色，內(nèi)容物為白色粉末；規(guī)格*.***。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于提純工藝原因?qū)е麓髣┝渴褂每赡軐?dǎo)致出現(xiàn)溶血性貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少和血小板減少等，以及偽膜性結(jié)腸炎及肝損害（包括肝炎、膽汁淤積和黃疸）等，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能快速有效治療包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）或副流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等；符合采購(gòu)人工作需求。

（十八）、妥布霉素滴眼液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

化學(xué)名為：*-*-氨基-*-脫氧-α-*-葡吡喃糖基-(*→*)-*-[*,*-二氨基-*,*,*-三脫氧-α-*-核-己吡喃糖基-(*→*)]-*-脫氧-*-鏈霉胺。輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、玻璃酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉；分子式：**********、分子量：***.**；規(guī)格塑料滴瓶*.*%(***:****)；能快速有效治療感染癥狀以及降低不良反應(yīng)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，使用后易出現(xiàn)動(dòng)物局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等過(guò)敏反應(yīng)；滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)易導(dǎo)致老年動(dòng)物增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯風(fēng)險(xiǎn)，可能發(fā)生聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）等癥狀。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好；符合采購(gòu)人工作需求。

（十九）、妥布霉素地塞米松眼膏

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

本品為復(fù)方制劑，其組分為妥布霉素、地塞米松；規(guī)格：*.**(妥布霉素**.***,地塞米松*.***)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品使用后偶有眼部發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜紅斑現(xiàn)象發(fā)生，長(zhǎng)期應(yīng)用可引起眼壓升高及白內(nèi)障，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十）、妥布霉素眼膏

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療革蘭陰性桿菌，特別是綠膿桿菌所致的眼部感染性疾病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

化學(xué)名為：*-*-氨基-*-脫氧-α-*-葡吡喃糖基-(*→*)-*-[*,*-二氨基-*,*,*-三脫氧-α-*-核-己吡喃糖基-(*→*)]-*-脫氧-*-鏈霉胺；無(wú)色至類(lèi)白色的均勻軟膏；規(guī)格：*.*%。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，使用后易出現(xiàn)局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等過(guò)敏反應(yīng)；滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)易導(dǎo)致老年熊貓?jiān)黾佣拘?、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯風(fēng)險(xiǎn)，可能發(fā)生聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）等癥狀。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十一）、鹽酸氨溴索注射液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其主要成份為鹽酸氨溴索；為無(wú)色至微黃綠色的澄明液體；規(guī)格：***:****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于提純工藝原因?qū)е麓髣┝渴褂每赡軐?dǎo)致出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)（包括過(guò)敏性休克）、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)等，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，在搶救大熊貓過(guò)程中能有效促進(jìn)呼吸道內(nèi)黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸，黏液的分泌可恢復(fù)至正常，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能，提高大熊貓生存率；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十二）、鹽酸莫西沙星滴眼液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其主要成份為鹽酸莫西沙星，為微黃色或黃色結(jié)晶性粉末；規(guī)格：按***********計(jì),***:****(*.*%,*/*)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于專(zhuān)利技術(shù)壁壘原因目前暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品為拜耳醫(yī)藥保健有限責(zé)任公司授權(quán)愛(ài)爾康公司生產(chǎn)，經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十三）、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于上呼吸道和下呼吸道感染以及皮膚和軟組織感染治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其主要成份為鹽酸莫西沙星；為黃色的澄清液體；規(guī)格：*****:莫西沙星*.**與氯化鈉*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于專(zhuān)利技術(shù)壁壘原因目前暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，對(duì)復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染等相關(guān)癥狀起效快，提高動(dòng)物生存率；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十四）、鹽酸莫西沙星片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的大、小熊貓，以及皮膚和軟組織感染，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

其主要成份為鹽酸莫西沙星，為暗紅色薄膜衣片；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品由于專(zhuān)利技術(shù)壁壘原因目前暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品，藥物過(guò)量以及毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，在治療過(guò)程中對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌、革蘭陰性細(xì)菌、厭氧菌、抗酸菌、和非典型微生物（如支原體、衣原體、軍團(tuán)菌）有廣譜抗菌活性，其殺菌曲線表明，莫西沙星是具有濃度依賴(lài)性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致，提高大熊貓生存率；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十五）、伊曲康唑口服液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于真菌感染的中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱以及系統(tǒng)性真菌感染疾?。呵共?、念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為伊曲康唑，以及相關(guān)輔料淡黃色或黃色帶粘稠性的澄明液體，有櫻桃香味。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能滿(mǎn)足以上要求，因?qū)＠幬锉Ｗo(hù)規(guī)定目前只有比利時(shí)楊森制藥有限公司授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物吸收良好，口服后*.*小時(shí)內(nèi)可達(dá)血漿濃度峰值。伊曲康唑主要在肝臟代謝，生成多種代謝產(chǎn)物。主要代謝產(chǎn)物為羥基伊曲康唑，其血漿濃度為原形藥物的* 倍。伊曲康唑重復(fù)給藥的半衰期大約**小時(shí)。伊曲康唑的藥代動(dòng)力學(xué)不呈線性，因此重復(fù)給藥后可出現(xiàn)血漿中藥物蓄積?？诜o藥后**日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)，日劑量為*****的血藥濃度峰值為*μ*/**。由于肝臟代謝的飽和機(jī)制，伊曲康唑的清除率可隨劑量升高而降低。伊曲康唑以無(wú)活性的代謝產(chǎn)物經(jīng)尿(約**%)和糞便(約**%)排泄，完全能滿(mǎn)足動(dòng)物安全使用，符合采購(gòu)人工作需求。

（二十六）、伊曲康唑注射液

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為伊曲康唑，以及相關(guān)輔料羥丙基－*－環(huán)糊精(**-*-**)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能滿(mǎn)足以上要求，因?qū)＠幬锉Ｗo(hù)規(guī)定目前只有英國(guó)楊森制藥有限公司進(jìn)行生產(chǎn)授權(quán)銷(xiāo)售，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物單劑量靜脈輸注*****伊曲康唑后，其表觀分布容積為***±****，血漿蛋白結(jié)合率為**.*%，伊曲康唑主要經(jīng)細(xì)胞色素*******代謝，主要代謝產(chǎn)物為有藥理活性的羥基伊曲康唑。伊曲康唑的糞便排泄占給藥量的*%~*.*%，腎排泄不到*.**%，約**%劑量以無(wú)活性代謝物的形式經(jīng)尿排泄。伊曲康唑的平均穩(wěn)態(tài)**/*為**.*±**.**、血漿清除率為***/***，完全能滿(mǎn)足安全使用，符合采購(gòu)人工作需求。

（二十七）、脂肪乳氨基酸(**)葡萄糖(**%)注射液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的大熊貓，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

包裝袋分為內(nèi)袋與外袋，在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個(gè)獨(dú)立的腔室，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液；規(guī)格：******[脂肪乳注射液(**%)*****;復(fù)方氨基酸注射液(**)*****;葡萄糖注射液(**%)*****]。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能滿(mǎn)足以上要求，當(dāng)以超過(guò)最大推薦輸注速率輸注時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過(guò)量使用還可能會(huì)導(dǎo)致液體負(fù)荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透壓升高以及脂肪超載綜合癥等，毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物給藥效果好，過(guò)量及毒副作用較少，經(jīng)周?chē)o脈或中心靜脈進(jìn)行輸注后，完全能滿(mǎn)足熊貓安全使用，符合采購(gòu)人工作需求。

（二十八）、注射用阿奇霉素

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為阿奇霉素，輔料為：無(wú)水檸檬酸，氫氧化鈉；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至類(lèi)白色塊狀粉末提純度不高，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物易出現(xiàn)厭食、便秘、消化不良、腹脹、嘔吐/腹瀉等癥狀，關(guān)于難辨梭菌相關(guān)性腹瀉（****）的報(bào)告，其中包括本藥品，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致死性結(jié)腸炎，抗菌藥物治療可引起結(jié)腸內(nèi)正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過(guò)度繁殖引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)概率較大，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少；符合采購(gòu)人工作需求。

（二十九）、注射用艾司奧美拉唑鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品為質(zhì)子泵抑制劑，作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為艾司奧美拉唑鈉，白色或類(lèi)白色的塊狀物或粉末；規(guī)格：****(按***********計(jì)算)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至類(lèi)白色塊狀粉末提純度不高，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物易出現(xiàn)神經(jīng)性頭痛、頭暈、感覺(jué)異常、嗜睡等癥狀，高劑量使用靜脈注射后偶出現(xiàn)不可逆的視覺(jué)損傷，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少，艾司奧美拉唑?yàn)槿鯄A性藥物，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的*+/*+－***酶（質(zhì)子泵），對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制，反流性食管炎口服艾司奧美拉唑*****周，愈合率約為**%，*周后為**%；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十）、注射用丙戊酸鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作（大發(fā)作），達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為丙戊酸鈉，白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物或粉末；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至類(lèi)白色塊狀粉末提純度不高，目前暫時(shí)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品面市。在藥物過(guò)量、毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少，在等待手術(shù)時(shí)靜脈注射劑溶于*.*%生理鹽水，按照接受的治療劑量（通常平均劑量**-****/**/日），持續(xù)靜脈滴注**小時(shí)；或每日分四次靜脈滴注，每次時(shí)間需約一小時(shí)，靜脈給藥時(shí)，丙戊酸鈉的生物利用度接近***%，分布主要在血液，快速交換的細(xì)胞外液。通過(guò)腦脊液進(jìn)入腦。半衰期為**-**小時(shí)。治療有效的最小血藥濃度為**-****/*，治療有效的血藥濃度范圍在**-*****/*。超過(guò)*****/*需要減量。靜脈給藥時(shí)，幾分鐘就能達(dá)到穩(wěn)定的血漿濃度，之后通過(guò)靜脈滴注維持；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十一）、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為丁二磺酸腺苷蛋氨酸，白色凍干塊狀物；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色凍干塊狀物提純度不高，動(dòng)物試驗(yàn)顯示服用后哺乳動(dòng)物易出現(xiàn)引起晝夜節(jié)律紊亂、淺表性靜脈炎、惡心、腹瀉等癥狀，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、提純工藝高、使用便捷、安全性高、給藥效果好，毒副作用較少，用同位素方法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)表明，注射后后促使肝臟甲基水平升高。此外還證實(shí)，注射后循內(nèi)源性代謝途徑（轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)，轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)，脫羧基反應(yīng)等）被機(jī)體利用，在毒理方面沒(méi)有致突變作用，也不影響動(dòng)物的生育能力。在整個(gè)孕期，注射后既不干擾動(dòng)物胚胎的形成，也不影響胎仔的發(fā)育；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十二）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（****）

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，是一種對(duì)癥治療的藥物，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

****規(guī)格為雙室瓶，下室為白色至類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末，上室為無(wú)色澄明液體；分子式：**********、分子量：***.**；規(guī)格：****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末提純度不高，導(dǎo)致可能會(huì)觀察到全身性副反應(yīng)，盡管在短期治療時(shí)很少出現(xiàn)，免疫系統(tǒng)異常出現(xiàn)藥物過(guò)敏（包括類(lèi)似嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，伴有或不伴有循環(huán)虛脫、心臟停搏、支氣管痙攣）等，動(dòng)物研究表明，妊娠期間使用純度不高的皮質(zhì)類(lèi)固醇，可能會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物胎兒畸形，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十三）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（*****）

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，是一種對(duì)癥治療的藥物，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

****規(guī)格為雙室瓶，下室為白色至類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末，上室為無(wú)色澄明液體；分子式：**********、分子量：***.**；規(guī)格：*****。

（三十四）、注射用美羅培南

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為美羅培南，白色至微黃色粉末；規(guī)格：*.**(按***********計(jì))。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色至微黃色粉末提純度不高，導(dǎo)致可能會(huì)觀察到全身性副反應(yīng)，盡管在短期治療時(shí)很少出現(xiàn)，但不能很好地穿透進(jìn)入包括細(xì)菌性腦膜炎病患腦脊液在內(nèi)的大部分體液和組織中達(dá)到有效濃度，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，在給予大鼠美羅培南，每天劑量達(dá)******/**，獼猴每天劑量達(dá)*****/**（以***比較，分別相當(dāng)于人每*小時(shí)**劑量時(shí)暴露量的*.*及*.*倍），未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十五）、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品適用于對(duì)哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為復(fù)方制劑，其組分為他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉，為白色粉末或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末，無(wú)臭，味苦，極具引濕性；規(guī)格：*.**(哌拉西林*.**與他唑巴坦*.**)。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色粉末提純度不高，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等，消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，靜脈推注時(shí)，溶于滅菌注射用水、氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，緩慢注射。靜脈滴注時(shí)不使用滅菌注射用水，可使用*.*%氯化鈉注射液或*%葡萄糖注射液，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起抗菌作用，他唑巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶、青霉素酶、頭孢菌素酶及氯亞胺頭孢菌素酶（Ｉ型）有抑制作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌和厭氧菌有抗菌作用；對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和對(duì)哌拉西林的耐藥菌有抑制作用其未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十六）、注射用替考拉寧

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎等，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

分子式：**-*，**************、輔料：氯化鈉，注射用水；規(guī)格*****；靜脈注射也可以肌肉注射，快速靜脈注射，注射時(shí)間為*~*分鐘之間，或緩慢靜脈滴注；有效治療各種嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染，包括不能用青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)其他抗生素。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，類(lèi)白色凍干塊狀粉物和粉末提純度不高易出現(xiàn)局部不良反應(yīng)如：紅斑、局部疼痛、血栓性靜脈炎，可能會(huì)引起肌肉注射部位膿腫；輸注時(shí)可發(fā)生輸液相關(guān)事件，如紅斑或上身潮紅等情況，藥物過(guò)量以及藥理毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)對(duì)嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染使用效果較差易導(dǎo)致反復(fù)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高提純度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，幼年動(dòng)物耐受性良好，不良反應(yīng)一般輕微且短暫，很少需要中斷治療。符合采購(gòu)人工作需求。

（三十七）、注射用頭孢呋辛鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于敏感菌所致的以下病癥：呼吸道感染，耳、鼻、喉科感染，泌尿道感染，皮膚和軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染，產(chǎn)科和婦科感染，淋病及其他感染等，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為頭孢呋辛鈉，白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末；規(guī)格：*.**(按***********計(jì))。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)暫性的血紅蛋白濃度降低，嗜酸性粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少，皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等反應(yīng)，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，靜脈注射**后的血藥峰濃度（****）為*****/*；肌內(nèi)注射*.***后的血藥峰濃度（****）為****/*，于給藥后**分鐘達(dá)到。靜脈注射和肌內(nèi)注射相同劑量后的曲線下面積（***）相似。在各種體液、組織液中分布良好，能進(jìn)入炎性腦脊液，細(xì)菌性腦膜炎病患每*小時(shí)靜脈滴注**或**-****/**，腦脊液中濃度可達(dá)*.*-**.***/*。每*小時(shí)肌內(nèi)注射*.***后痰液中的藥物濃度為*.*-*.***/*；注射后*.*小時(shí)膽汁中藥物濃度為*.*-****/*。肌內(nèi)注射*.***或靜脈注射*.**后骨組織中藥物濃度可分別達(dá)*.***/*和**.***/*。皮膚水泡液的藥物濃度與血藥濃度相接近。孕期熊貓肌注后的羊水藥物濃度與血藥濃度相仿，未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十八）、注射用頭孢美唑鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療敗血癥、急性支氣管炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、頜骨周?chē)涓C織炎等，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為頭孢美唑鈉，白色至微黃色粉末；規(guī)格：*.**(按************計(jì))。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部*射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)（***）綜合征等反應(yīng)，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，血清蛋白結(jié)合率頭孢美唑鈉***μ*/**：**.*%頭孢美唑鈉**μ*/**：**.*%（體外，離心超濾法）。分布：高濃度分布于痰液、腹水、腹腔滲出液、膽囊壁、膽汁、子宮/卵巢/輸卵管、盆腔積液、頜骨、上頜竇粘膜、牙齦等。另外，也分布于羊水、臍帶血、腎（皮質(zhì)及髓質(zhì)），但幾乎不分布于母乳中，頭孢美唑鈉在體內(nèi)不代謝，大部分以具有抗菌活性的原型狀態(tài)從尿中排泄。*小時(shí)內(nèi)尿中回收率為**-**%，代謝率高未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（三十九）、注射用亞胺培南西司他丁鈉

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于敏感菌所致的各種感染，特別適用于多種細(xì)菌復(fù)合感染和需氧菌及厭氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝膽感染、腹腔內(nèi)膿腫、闌尾炎、婦科感染、下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥等，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為復(fù)方制劑，其組分為亞胺培南和西司他丁鈉，為白色至類(lèi)白色粉末；規(guī)格：亞胺培南*****和西司他丁*****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑、皮疹、搔癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死、表皮脫落性皮炎、念珠菌病、發(fā)熱包括藥物熱及過(guò)敏反應(yīng)等反應(yīng)，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，靜脈輸注泰能*****，*****，******二十分鐘后，亞胺培南的血藥峰濃度范圍分別為：**到*****/**，**到*****/**，**到*****/**，對(duì)應(yīng)的平均血藥峰濃度分別為**，**和*****/**。*到*小時(shí)內(nèi)亞胺培南血漿濃度下降到****/**以下或更低，亞胺培南的血漿半衰期是*小時(shí)。在**小時(shí)內(nèi)，約**％的亞胺培南在尿中以原藥形式重吸收，隨后在尿中就檢測(cè)不到藥物排泄未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十）、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

化學(xué)名稱(chēng)：(**，**，***，***，***，***，***)-**-[*-*-(*-氨基-*，*，*-三去氧-*-*-甲基-α-*-吡喃來(lái)蘇糖基)-β-*-吡喃葡萄糖氧基]-**-氨基甲酰甲基-*，**-二氯-*，*，**，**，**-五羥基-**-{(**)-*-甲基-*-(甲氨基)戊酰胺基}-**，**，**，**，**-五氧代-*，**-二氧雜-**，**，**，**，**-五氮雜八環(huán) [**.**.*.**，*.***，**.**，**.***，**.***，**.***，**]五十(碳)-*，*，*，**，**(**)，**，**，**，**，**(**)，**，**，**，**，**-十五烯-**-羧酸單鹽酸鹽；分子式:************** ***、分子量：****；規(guī)格*****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，類(lèi)白色凍干塊狀粉物和粉末提純度不高易出現(xiàn)重大副作用，可產(chǎn)生休克、過(guò)敏樣癥狀、呼吸困難、全身潮紅、浮腫等；快速推注或短時(shí)內(nèi)靜滴可使組胺釋放出現(xiàn)面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等、低血壓等副作用；藥物過(guò)量以及藥理毒理方面未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高提純度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，動(dòng)物幼體耐受性良好，不良反應(yīng)一般輕微且短暫，很少需要中斷治療；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十一）、左氧氟沙星滴眼液

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于眼瞼炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎等感染性等疾病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為左氧氟沙星；微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體；規(guī)格：***：**.***。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)出現(xiàn)有可能引起休克、過(guò)敏樣、紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，在以*次*μ*、*日*次連續(xù)滴眼*周后，最終滴眼*小時(shí)后在角膜、房水和玻璃體等眼組織中的放射源濃度分別為****.*****/*、***.*****/*、***.*****/*。之后隨著時(shí)間的推移而減少；最終滴眼*小時(shí)后在虹膜、睫狀體和視網(wǎng)膜色素上皮、脈絡(luò)膜分別為******.*****/*、*****.*****/*，之后緩慢消失未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十二）、厄貝沙坦片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療高血壓病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為厄貝沙坦，白色或類(lèi)白色或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色；規(guī)格：****、*****、*****。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)出現(xiàn)腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為*.*%等癥狀，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，口服后能迅速吸收，生物利用度為**%-**%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為*-*.*小時(shí)，消除半衰期為**-**小時(shí)，*天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要噸細(xì)胞色素酶*******氧化，代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率購(gòu)**%未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十三）、克霉唑陰道片

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于念珠菌性外陰陰道炎等疾病，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

主要成份為克霉唑；類(lèi)白色或類(lèi)白色片；規(guī)格：*.**。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶見(jiàn)出現(xiàn)偶見(jiàn)局部刺激，如瘙癢或燒灼感等癥狀，在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，能有效降低不良反應(yīng)，對(duì)多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十四）、磷酸鋁凝膠

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品能緩解熊貓胃酸過(guò)多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關(guān)性疾病的抗酸治療，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

白色或黃白色凝膠，與水混合，即變成均勻的懸浮物，并緩慢沉淀；分子式：*****、分子量：***.**；能滿(mǎn)足老年大熊貓食道裂孔、胃-食道返流、食道炎治療。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，因研發(fā)工藝起步較晚，白色或黃白色凝膠提純度不高，導(dǎo)致有時(shí)會(huì)有便秘現(xiàn)象，若采用灌腸法增加痛苦引起情緒煩躁和身體強(qiáng)烈不適。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好，副作用較小基本不出現(xiàn)便秘現(xiàn)象；符合采購(gòu)人工作需求。

（四十五）、鹽酸特比萘芬乳膏

*、采購(gòu)需求：擬購(gòu)藥品用于治療各類(lèi)由真菌引起的體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等，達(dá)到科研及臨床治療工作的需要。

*、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

為白色或類(lèi)白色乳膏；規(guī)格：*% 。

*、進(jìn)口藥品優(yōu)于同類(lèi)國(guó)內(nèi)藥品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品尚不能完全滿(mǎn)足以上要求，偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等引起熊貓身體強(qiáng)烈不適。在療效方面與進(jìn)口藥品比較存在較大的差距，如果采用國(guó)產(chǎn)藥品不能很好地完成科研及預(yù)防保健任務(wù)，進(jìn)口藥品具有不可替代性。目前國(guó)外同類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)外多家科研機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期使用后認(rèn)為其技術(shù)成熟度高、工藝合理、使用便捷、安全性高、給藥效果好、副作用較小，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用；符合采購(gòu)人工作需求。

六、其他事項(xiàng)：相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專(zhuān)家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見(jiàn)》，并分別報(bào)送采購(gòu)人和財(cái)政部門(mén)。

采購(gòu) 人聯(lián)系人: 杜老師 &****;&****;&****;&****;電話：&****;***-********

財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人:張老師 &****;&****;&****;&****;電話： ***-********

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