系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**
一、采購人：成都市第三人民醫(yī)院
二、擬采購進口產(chǎn)品名稱：高頻電刀、腹腔鏡光學鏡、輸尿管硬鏡、汽化電切器械包、瓣膜剪等手術(shù)器械、心輸出量測量儀、監(jiān)護儀、呼吸機等一批。
三、擬采購進口產(chǎn)品所屬項目預算：***萬元
四、政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單：
姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) | |
許持衛(wèi) | 成都市三醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
廖峨山 | 成都市中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
王鋼仁 | 西南醫(yī)用設備廠 | 高級工程師 | 醫(yī)械 | |
簡國忠 | 原成都市西區(qū)醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 | |
嚴雪 | 四川鼎眾律師事務所 | 專職律師 | 法律 | |
五、專家論證意見：
技術(shù)專家論證意見：
（一）高頻電刀
成都市第三人民醫(yī)院擬購買高頻電刀，主要用于組織的單雙極切割與凝血。其主要技術(shù)指標要求：*、多種單極和雙極的切割與凝血模式，用于滿足各種類型手術(shù)需要；*、根據(jù)不同組織阻抗自動調(diào)節(jié)輸出功率大小，以確保輸出功率恒定；*、主機具備監(jiān)測回路電極板與患者接觸效果功能，以確?；颊甙踩?、滿足腔鏡手術(shù)及顯微手術(shù)的精細化模式效果。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、國產(chǎn)設備性能僅具備單極純切模式、單極混切模式及雙極凝血模式，尚不能滿足精確術(shù)式的手術(shù)需求；*、國產(chǎn)設備不具備電腦自動調(diào)節(jié)輸出功率以保持輸出功率的恒定，達到一致的組織效果；*.國產(chǎn)設備不具備回路電極板監(jiān)測系統(tǒng)，其安全標準范圍為接觸部位阻抗在*歐姆與***歐姆之間，而其回路電極板的接觸阻抗增幅變化無法感知，因此對于在手術(shù)中回路電極板脫落的情況無法感知，造成患者在手術(shù)中電極板燒傷的潛在風險； *、國產(chǎn)設備不具備精細的單雙極模式以滿足腔鏡和顯微手術(shù)的需求。
目前進口同類產(chǎn)品：*、多種單極和雙極的切割與凝血模式，滿足各種類型手術(shù)需要；*、根據(jù)不同組織阻抗自動調(diào)節(jié)輸出功率大小，以確保輸出功率恒定，*、主機具備監(jiān)測回路電極板與患者接觸效果功能；*、滿足腔鏡手術(shù)及顯微手術(shù)的精細化模式效果。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（二）腹腔鏡光學鏡
成都市第三人民醫(yī)院擬購買腹腔鏡光學鏡，主要用于腹腔鏡手術(shù)。其重要技術(shù)指標要求：*、鏡體采用高強度合金材料，抗彎折能力強；*、鏡面采用藍寶石材料打造，不易磨損；*、鏡體帶高清**標識。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、鏡體材料為普通不銹鋼，使用壽命短；*、使用后導致因圖像清晰度不夠、視野較窄引起的誤操作；*、鏡體不具備高清**標識，圖像采集效果差。
目前進口同類產(chǎn)品：*、鏡體為高強度合金，抗彎折能力強；*、鏡面為藍寶石材料，不易磨損；*、鏡體具備**標識，采集圖像為全高清。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（三）輸尿管硬鏡
成都市第三人民醫(yī)院擬購買輸尿管硬鏡，主要用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的治療。其重要技術(shù)指標要求：*、具有防損傷的先端設計,能夠在插入尿道時減少對尿道的損傷；*、外徑為漸變式；*、先端*.***，后端*.***,在保證插入順暢的同時，能夠保證較好的力傳導性能。
通過市場調(diào)查了解到，國產(chǎn)同類產(chǎn)品：*、普通先端設計,在插入尿道時容易對尿道產(chǎn)生損傷；*、外徑較粗，非漸變式；*、*.***外徑，插入較困難，力傳導性能差。
目前進口同類產(chǎn)品：*、具有防損傷的先端設計；*、外徑為漸變式；*、先端*.***，后端*.***,在保證插入順暢的同時，能夠保證較好的力傳導性能。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（四）汽化電切器械包
成都市第三人民醫(yī)院擬購買汽化電切器械包，主要用于泌尿外科手術(shù)連臺周轉(zhuǎn)使用。與現(xiàn)有手術(shù)器械成套使用。其重要技術(shù)指標要求：*、兼容單極電切、雙極電切手術(shù)；*、配備可高溫高壓滅菌的***，**度光學視管；*、能使用的電極種類豐富，主要包括小號環(huán)、中號環(huán)、大號環(huán)、滾球電極、鈕扣電極、針形電極、剜除電極等，所有電極均為雙極。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、無法兼容單極電切、雙極電切手術(shù)；*、無法進行高溫消毒，增加使用成本；*、電極種類較少，不具備紐扣電極等，適用范圍較窄。
目前進口同類產(chǎn)品：*、可以兼容單極電切，雙極電切手術(shù)；*、全套設備均可進行高溫高壓消毒，降低使用成本；*、具備豐富的電極種類，適用于各種類型的等離子電切手術(shù)。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（五）瓣膜剪等手術(shù)器械
成都市第三人民醫(yī)院擬購買瓣膜剪等手術(shù)器械，主要用于神經(jīng)外科和心臟大血管外科手術(shù)。其主要技術(shù)指標要求：*、真空焊接碳鎢鑲片技術(shù)；*、表面亞光處理不反光；*、有效防止器械腐蝕；*、醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、無真空焊接碳鎢鑲片技術(shù)，鑲片易滑落； *、無亞光處理，術(shù)中易反光；*、無防腐防磨設計，使用壽命短，平均壽命*-*年；*、普通醫(yī)用不銹鋼制成，手感反饋滯后，金屬易產(chǎn)生疲勞。
目前進口同類產(chǎn)品：*、真空焊接碳鎢鑲片技術(shù)，耐磨耐用；*、器械表面亞光處理不反光，術(shù)中不反光；*、采用鑲片技術(shù)與****涂層工藝結(jié)合，有效防止器械腐蝕； *；優(yōu)質(zhì)醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，手感反饋好，金屬穩(wěn)定性好。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（六）心輸出量測量儀
成都市第三人民醫(yī)院擬購買心輸出量測量儀，主要用于監(jiān)測病人的心功能情況，以及患者的前負荷液體水平、后負荷血管阻力情況等。其重要技術(shù)指標要求：*、采用經(jīng)體表連續(xù)多普超聲原理，能檢測出差異變化在*%以內(nèi)的兩次相鄰每搏輸出量的變化，減少檢測誤差，保證檢測的可靠性、準確性；*、可以分別監(jiān)測、區(qū)分、評估病人的左右心輸出量及心肌收縮能力的情況，使臨床能有效的監(jiān)測和區(qū)分病人左心衰及右心衰；*、具有校正流動時間，動勢能比，血流分鐘距離，平均壓力梯度等關(guān)鍵功能性參數(shù)，確保對患者血流動力學狀態(tài)進行比較全面的評估。
通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)的類似產(chǎn)品：*、多采用生物電阻抗等技術(shù)，干擾較大，靈敏度和準確度較差，不能檢測出差異變化在*%以內(nèi)的兩次相鄰每搏輸出量的變化，達不到臨床工作的需要；*、不能區(qū)分和分別監(jiān)測評估病人的左右心輸出量及心肌收縮能力的情況，不利于患者救治；*、不具備校正流動時間，勢動能比，血流分鐘距離，平均壓力梯度等關(guān)鍵功能性參數(shù)，不能比較全面評估病人的血流動力學狀態(tài)。
目前國外同類產(chǎn)品：*、采用經(jīng)體表連續(xù)多普超聲原理，能靈敏、準確的檢測出任意相鄰兩次每搏輸出量*%以內(nèi)的差異；*、可以分別評估患者左右心的心輸出量及左右心的心肌收縮力***的情況；*、具有校正流動時間，動勢能比，血流分鐘距離，平均壓力梯度，氧輸送能力，每博血氧飽和度這些功能性參數(shù)，可以確保對患者血流動力學狀態(tài)進行比較全面的評估。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（七）監(jiān)護儀
成都市第三人民醫(yī)院擬購買監(jiān)護儀，主要用于危重病人的基本生命體征及高級生命體征的監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測的生命體征對病人的病情進行診斷及預警。其重要技術(shù)指標要求：*、心律失常分析種類多、**分析，能自動分析及判斷心肌缺血患者的心肌缺血部位及預后，有效防止患者的漏診及對患者病情的快速預警診斷并采取及時的治療；*、可監(jiān)測參數(shù)包括混合靜脈血氧飽和度、肌松監(jiān)測、經(jīng)皮氣體監(jiān)測、床旁超聲引導穿刺等高級監(jiān)測及診斷功能，可對臨床診斷和治療進行有效的指導。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、心律失常分析種類少，不能分析及判斷心肌缺血部位及預后；*、高級監(jiān)測及診斷功能沒有，不能通過監(jiān)護儀進行肌松監(jiān)測、經(jīng)皮氣體監(jiān)測，不能進行床旁超聲引導穿刺等診斷治療，達不到臨床對高級應用的要求。
目前進口同類產(chǎn)品：*、心律失常分析種類多、**分析，能自動分析及判斷心肌缺血患者的心肌缺血部位及預后；*、監(jiān)測參數(shù)包括混合靜脈血氧飽和度、肌松監(jiān)測、經(jīng)皮氣體監(jiān)測、床旁超聲引導穿刺等高級監(jiān)測及診斷功能。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
（八）呼吸機
成都市第三人民醫(yī)院擬購買呼吸機，主要用于急重癥患者及術(shù)后的機械通氣。其重要技術(shù)參數(shù)指標要求：*、內(nèi)置恒速渦輪驅(qū)動，無需中心供氣；*、最大吸氣流速≥****/***，更快速響應通氣模式對壓力和流速的要求；*、呼出端采用高精度的熱絲原理的流量傳感器，保證檢測的精準度。
目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：*、絕大部分采用傳統(tǒng)空壓機，不能做到內(nèi)置渦輪驅(qū)動，少部分產(chǎn)品采用了渦輪驅(qū)動，但都是變速（非恒速）渦輪；*、供氣流速≤****/***，不能有效的實現(xiàn)高級通氣模式；*、國產(chǎn)呼吸機都采用壓差式流量傳感器，壓差式傳感器的精度相對較差，誤差大，不利于監(jiān)測的精準，且觸發(fā)不靈敏。
&****;目前進口同類產(chǎn)品：*、內(nèi)置恒速渦輪驅(qū)動，無需中心供氣；*、最大吸氣流速≥****/***，更快速響應通氣模式對壓力和流速的要求；*、呼出端采用高精度的熱絲原理的流量傳感器。
進口設備符合采購人的實際工作需求。且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
法律專家論證意見：上述產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。
<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事項：
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。
采 購 人 聯(lián)系人：黃老師 &****;&****;電話：***-********
財政部門 聯(lián)系人：唐老師 &****;&****;電話：***-********
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