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采購人

（蓋章）

內(nèi)江市第一人民醫(yī)院

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

李志敏

西南交大

高級

技術(shù)

彭克軍

成都醫(yī)學(xué)院

教授

技術(shù)

李玲

退休

高級

技術(shù)

李建勤

省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院

高級

技術(shù)

袁奇

四川蜀緣律師事務(wù)所

律師

律師

&****;

專

家

組

論

證

意

見

&****;

一、白內(nèi)障超聲乳化儀

*、采購需求：

目前已經(jīng)進入微創(chuàng)時代,微創(chuàng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)院的不同科室，眼科也能借助微創(chuàng)設(shè)備開展微創(chuàng)白內(nèi)障及玻切手術(shù)，該超聲乳化儀具備*.***微切口功能，是目前全球最小切口的白內(nèi)障手術(shù)方式。同時也能做傳統(tǒng)的常規(guī)切口，具備前節(jié)玻切、加壓灌注功能，保持術(shù)中眼內(nèi)壓穩(wěn)定。該設(shè)備對患者角膜切口小、密閉性好、愈合快、減少手術(shù)源性散光及感染風(fēng)險，使患者術(shù)后視覺質(zhì)量更好。微切口白內(nèi)障手術(shù)在眼科臨床上具有十分重要的實用性意義。采購人需求合理。

*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：

*.*、不完全具有超乳、注吸、電凝、前節(jié)玻切等功能；

*.*、目前國內(nèi)同類產(chǎn)品不具備微切口，通常為標準切口均大于 *** ，手術(shù)切口過大會造成病人術(shù)后切口密閉性不好，導(dǎo)致術(shù)后感染以及散光加重，視覺質(zhì)量變差。

*.*、不具備加壓灌注功能，術(shù)中無法保持眼內(nèi)壓的恒定，降低手術(shù)的安全性。不能滿足采購人工作需要。

*、進口同類產(chǎn)品：

*.*、具有超乳、注吸、電凝、前節(jié)玻切等非常全面的功能。

*.*、泵系統(tǒng)：真空泵，順應(yīng)性低，前房穩(wěn)定浪涌少。

*.*、超聲頻率：**.****，低頻率產(chǎn)熱少。

*.*、超聲乳化手柄晶片：*晶片手柄，能量控制更平穩(wěn)、精確，設(shè)計輕巧。連續(xù)超聲，脈沖式，爆破式，多重爆破式多種超聲模式。

*.*、最小切口能做到*.***同軸微切口。

*.*、腳踏：單線性控制和雙線性控制。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

國內(nèi)產(chǎn)品不具有微切口及加壓灌注的功能，不便于快速、安全的開展手術(shù)，非六晶片設(shè)計，不是低頻超聲，其乳化效率低，加大了手術(shù)風(fēng)險，其非真空泵設(shè)計，負壓上升速度慢，手術(shù)時間長，前房不穩(wěn)定，浪涌風(fēng)險高，易發(fā)手術(shù)事故。因此國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。

進口產(chǎn)品可實現(xiàn)*.***同軸微切口，術(shù)后反應(yīng)輕，切口愈合快，視力恢復(fù)更快、更好。具有加壓灌注功能，保持術(shù)中眼內(nèi)壓穩(wěn)定，手術(shù)更安全。**.****的超聲頻率及六晶片手柄，讓能量輸出更穩(wěn)定，空穴效應(yīng)最大化，減少熱量的同時提高乳化效率，術(shù)后角膜反應(yīng)輕。真空泵系統(tǒng)使負壓上升速度更快，前房穩(wěn)定浪涌少，讓手術(shù)更安全高效。內(nèi)置離心泵可為***次/分鐘的切割速率提供充足氣源，也可進行精確的單次切割，手術(shù)效率及安全性大大提高。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口超聲乳化儀。

二、視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)

*、采購需求：

眼科之前的檢查儀器基本均屬主觀性判斷，無法實現(xiàn)客觀、真實、系統(tǒng)的眼內(nèi)信息數(shù)據(jù)的采集，導(dǎo)致醫(yī)患溝通不暢、病因判斷不準、治療方案選擇不佳等弊病，因此急需要一款能客觀、全面、快速、準確地評估分析包括：像差、散射和衍射等因素在內(nèi)的人眼視覺質(zhì)量的設(shè)備。視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)獲得專利的雙通道技術(shù)，可以客觀全面的檢測視覺質(zhì)量，同時是唯一可以檢測人眼客觀散射指數(shù)的儀器，在白內(nèi)障分析和人工晶狀體及自然晶狀體調(diào)節(jié)幅度測量上也具有顯著的意義，對指導(dǎo)眼科臨床和科研意義重大，功能主要包括：

常規(guī)檢查：客觀評價眼睛屈光系統(tǒng)視覺質(zhì)量，快速分診患者，提高診療效率；

白 內(nèi) 障：白內(nèi)障客觀分級、預(yù)測術(shù)后視力、指導(dǎo)手術(shù)適應(yīng)癥和人工晶體的選擇、手術(shù)效果評價及***時機選擇；

屈光手術(shù)：指導(dǎo)手術(shù)適應(yīng)癥和個性化屈光手術(shù)，指導(dǎo)眼鏡驗配；

淚膜功能：客觀評價淚膜功能，指導(dǎo)干眼早期發(fā)現(xiàn)和分級分期；

老 &****;&****;&****;視：客觀評價老視進展情況，準確評估閱讀功能；

弱 &****;&****;&****;視：客觀評價屈光狀態(tài)及功能，指導(dǎo)診斷和治療。

*.真正全面、客觀的視覺質(zhì)量評估，完整評估了像差、散射和衍射的影響，避免了像差儀技術(shù)僅僅檢測像差的不全面性，以及計算過程中加大誤差，過高評價視覺質(zhì)量的問題，雙通道技術(shù)是完全創(chuàng)新的技術(shù)，不是簡單的像差儀和角膜地形圖的合成。

*.目前臨床上唯一可以檢測客觀散射指數(shù)（***）的儀器，指導(dǎo)白內(nèi)障客觀分級分期以及手術(shù)適應(yīng)癥的選擇。

*.唯一檢測有效調(diào)節(jié)幅度的儀器，并將調(diào)節(jié)幅度同視覺質(zhì)量相結(jié)合起來，指導(dǎo)老視和視覺疲勞的診斷治療。

*.唯一將淚膜功能與視覺質(zhì)量相結(jié)合進行分析的儀器，同時是目前唯一將淚膜功能分為正常、臨界狀態(tài)和干眼三種級別的儀器。

*.具備***%、**%、*%三種對比度視力檢查，指導(dǎo)白內(nèi)障術(shù)后視力的預(yù)測以及評估患者在三種環(huán)境下的視覺感受。

采購人需求合理。

*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：

目前沒有類似的國產(chǎn)檢測視覺質(zhì)量的儀器。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)，是世界上第一款真正客觀的全眼光學(xué)系統(tǒng)分析儀器，它基于專利技術(shù)，直接采集了點光源的視網(wǎng)膜成像，獲得一系列客觀數(shù)據(jù)。幫助醫(yī)生獲得更系統(tǒng)的患者眼內(nèi)信息，數(shù)據(jù)全面、真實客觀、重復(fù)性高，彌補了以往缺少客觀檢測手段的空白。從而對患者溝通、眼病的正確診斷和更合適手術(shù)方案的選擇，提供了更堅實科學(xué)的客觀手段，對提高眼科臨床水平具有重要的意義，也有極高的教學(xué)和科研價值。

視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)通過了美國***、歐洲**、中國****認證，目前已被歐美澳、日韓眼科專家廣泛應(yīng)用于臨床及科研工作，在美國已經(jīng)進入醫(yī)保，成為眼科臨床診療的常規(guī)檢查項目。國際眼科界關(guān)于視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)的學(xué)術(shù)交流非?；钴S，該儀器在****年正式在中國上市，國內(nèi)相關(guān)研究與臨床應(yīng)用正蓬勃開展。視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)所提供的一系列眼內(nèi)的客觀數(shù)據(jù)，對眼病的正確診斷和選擇更合適的手術(shù)方案具有重要的意義。

該設(shè)備完全革新了傳統(tǒng)的視覺質(zhì)量檢測技術(shù)，第一次使眼科醫(yī)生能得到更客觀真實的檢查數(shù)據(jù)，在診斷和治療工作中都將發(fā)揮重要作用，同時也有極高的教學(xué)和科研價值。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。

該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)。

三、眼表干涉儀

*、采購需求：

眼表面干涉儀是一款眼睛成像設(shè)備，用于定量測定患者脂質(zhì)層厚度和監(jiān)測記錄不完全眨眼。其可提供給醫(yī)生針對成人患者，利用光干涉原理捕捉淚膜脂質(zhì)層的數(shù)字影像，并予建檔、編輯、保存，從而對淚膜進行視覺檢測和成像記錄。干涉儀使用這些圖像，用于測量淚膜脂質(zhì)層的絕對厚度，以及記錄監(jiān)測患者的眨眼情況。采購人需求合理。

*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：

（*）不具備納米級量化淚膜油脂層厚度，不能為評估瞼板腺功能提供數(shù)字證據(jù)。

（*）不具備監(jiān)測和記錄不完全眨眼次數(shù)功能，不能為臨床診斷和治療***提供新的依據(jù)。

*、進口同類產(chǎn)品：

（*）能做到納米級量化淚膜油脂層厚度，能為評估瞼板腺功能提供數(shù)字證據(jù)。

（*）能監(jiān)測和記錄不完全眨眼次數(shù)，能為臨床診斷和治療***提供新的依據(jù)。

*、簡述購買進口產(chǎn)品的理由：

（*）進口產(chǎn)品比國產(chǎn)的量化指標更精細，進口產(chǎn)品能做到納米級量化。

（*）進口產(chǎn)品比國產(chǎn)產(chǎn)品功能更全，進口產(chǎn)品能監(jiān)測和記錄不完全眨眼次數(shù)。

國產(chǎn)設(shè)備無法滿足采購人實際工作需求，進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。且該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進口眼表面干涉儀。

四、蒸汽滅菌器

*、采購需求：

蒸汽滅菌器是一款快速的滅菌器，屬于濕熱滅菌，可以用在眼科以及手術(shù)室的滅菌設(shè)備，滅菌時間*-*分鐘，可以對一些精密儀器進行滅菌器，對于開展手術(shù)需要及時對手術(shù)器械進行消毒，避免傳統(tǒng)消毒等待時間長而影響手術(shù)效率，所以對于我院開展的眼科手術(shù)來說，卡式滅菌器必不可少。采購人需求合理。

*、國內(nèi)類似產(chǎn)品：

*.*滅菌時間**-**分鐘，無法滿足臨床連臺手術(shù)需要。且市場反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，故障率高，溫控精度不夠最高超過***度，對器械損傷很大。

*.*、壓力差有**-******，壓力差大不適合于高原氣候

*.*、只有三個滅菌循環(huán)，且部分無法明確區(qū)分*/*程序，無強力滅菌程序設(shè)置，功能設(shè)置不完善；

*.*、不具備遠程聯(lián)網(wǎng)功能，沒有數(shù)據(jù)存儲器，無法通過***接口進行滅菌程序運行數(shù)據(jù)的存儲及打印功能，不符合感控工作的“可追溯管理”要求。

*.*、不具備持續(xù)干燥功能

*、進口同類產(chǎn)品：

*.*、非包裹器械滅菌消毒時間全過程≤*.*分鐘，適用于連臺手術(shù)，提高工作效率；

*.*、滿載干燥≤**分鐘；

*.*、采用正壓脈沖排出空氣達到飽和蒸汽，能夠?qū)χ锌蘸投嗫灼餍档臏缇?/font>

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

&****;*

&****;白內(nèi)障超聲乳化儀

*

*

視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)

*

*

眼表干涉儀

*

*

蒸汽滅菌器

*

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)（****年**月**日- ****年**月**日），填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采購人：內(nèi)江市第一人民醫(yī)院；聯(lián)系人：曾先生 ；電話：***********。&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

審核財政部門：內(nèi)江市財政局；聯(lián)系人：鐘老師；&****;&****;電話：****-*******。&****;&****;&****;&****;&****;