系統(tǒng)發(fā)布時間：****-**-** **:**

采購人

（蓋章）

綿陽市安州區(qū)疾病預防控制中心

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

&****;

孫林

***

高工

技術(shù)

&****;

李鳳保

中物院五所

高工

儀器儀表

&****;

鄧光瓊

東材科技

高工

自控儀表

&****;

王巧玉

市生態(tài)環(huán)境局

律師

法律

&****;

申亞蘭

電子九所

高工

儀器儀表

&****;

專

家

組

論

證

意

見

一、法律專家意見：

本項目采購產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制產(chǎn)品。

二、技術(shù)專家意見：

*、用途與需求：本次全自動病毒載量檢測系統(tǒng)主要用于艾滋病感染者核酸定量和定性檢測，按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》****修訂版對***核酸檢測的規(guī)定及根據(jù)四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室文件，川衛(wèi)辦發(fā)（****）***號關(guān)于進一步加強醫(yī)療技術(shù)管理的通知，參照《艾滋病與艾滋病病毒感染診斷》執(zhí)行的檢測標準，為了提高檢測能力,該系統(tǒng)需滿足高靈敏度、高特異性、防止交叉污染和減少職業(yè)暴露風險、貫徹黨中央國務院關(guān)于艾滋病防治方針“早診斷，早治療”的精神等，為此要求：

*）能對微量樣本進行處理，不造成試劑浪費。

*）處理的核酸配套檢測試劑的靈敏度***可達到********/**（**％可信區(qū)間）。

*）有多重安全防護能力，防止交叉污染，減少職業(yè)暴露風險。

*）能進行核酸定性檢測及使用干血斑對嬰兒進行早診檢測。

*、進口產(chǎn)品優(yōu)于國產(chǎn)同類產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能比較：

*）進口產(chǎn)品可以吸取*μ*-****μ*的液體，而國產(chǎn)產(chǎn)品吸取**μ*-****μ*的液體，無法達到對微量樣本的處理。

*）進口產(chǎn)品配套檢測試劑的檢測靈敏度可以達到：***小于等于********/**&****;（**％可信區(qū)間），而國產(chǎn)產(chǎn)品配套檢測試劑的檢測靈敏度只能達到***項目&****;** ******/**（**％可信區(qū)間）。

*）進口產(chǎn)品可以通過機械臂的作用實現(xiàn)樣本、試劑等閉管方式，而國產(chǎn)產(chǎn)品在核酸提取中不能采用閉管方式，開放的加樣方式易導致樣本交叉污染，對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，也會增加操作者職業(yè)暴露的風險。

*）進口產(chǎn)品配套的核酸定性檢測試劑可以運用到艾滋病早期診斷及母嬰阻斷，而國產(chǎn)產(chǎn)品無同品牌配套核酸定性檢測試劑，不能完全達到檢測結(jié)果的一致性及穩(wěn)定性。

以上產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品。

*、購買進口產(chǎn)品的理由

綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品的技術(shù)指標及功能不能滿足采購人的實際需求；而進口產(chǎn)品可以滿足，且該產(chǎn)品不包括在《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》內(nèi)，建議采購進口產(chǎn)品而不排斥滿足采購人技術(shù)需求的國內(nèi)同類產(chǎn)品

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

&****;

*

全自動病毒載量檢測系統(tǒng)

一套

&****;

*

&****;

&****;

&****;

……

&****;

&****;

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)（****年*月**日-****年*月*日），填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采 &****;&****;購 &****;&****;人聯(lián)系人： 吳定清&****;&****;&****;電話：****-*******

審核財政部門聯(lián)系人：劉老師&****;&****;&****;&****;電話：****-*******&****; &****; &****;

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