系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示
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采購人（蓋章） |
大英縣人民醫(yī)院 |
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政府采購進(jìn)口產(chǎn)品 |
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
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徐元昌 |
成都軍區(qū)總醫(yī)院 |
副主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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王東川 |
武警四川總隊(duì)醫(yī)院成都分院 |
主任醫(yī)師 |
醫(yī)療 |
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汪云利 |
成都醫(yī)學(xué)院 |
研究院 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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賀燕 |
郫都區(qū)婦幼保健院 |
副主任醫(yī)師 |
臨床醫(yī)學(xué) |
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左琪娜 |
成都市雙流巴士公交有限公司 |
法律資格證 |
法律 |
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專家組論證意見 |
技術(shù)專家意見： 一、血液透析濾過裝置 *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的血液透析濾過裝置，是醫(yī)院臨床急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭、各種中毒等病人進(jìn)行血液透析治療的必備設(shè)備。設(shè)備由主機(jī)和專用軟件組成，適用于對急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療，優(yōu)質(zhì)的血液透析濾過設(shè)備可以滿足急性重癥胰腺炎、多器官衰竭、各種大手術(shù)后支持和急性重癥肝炎等重癥疾病的適時(shí)合理的臨床治療，保證在血液透析濾過和血液灌流等治療中，最大限度達(dá)到治療目的和減少醫(yī)療事故的發(fā)生，其在臨床上具有極為重要實(shí)用性意義。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、具有≥*種透析治療曲線，至少包括超濾、透析液濃度、血液流速、肝素注射速度、碳酸氫鹽曲線等； (*)、采用≥*****容量的平衡腔密閉式超濾系統(tǒng)、閉合回路陶瓷泵脫水系統(tǒng)； (*)、采用開放的單向排放消毒模式，消毒結(jié)束后消毒管路自動排空，熱消毒溫度須達(dá)**℃； (*)、具有**/*（透析充分性）評估功能，具有透析液細(xì)菌內(nèi)毒素過濾系統(tǒng)。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：(*)、≤*種透析治療曲線；（*）、采用≤*****容量的平衡腔密閉式超濾系統(tǒng)，不完全閉合回路陶瓷泵脫水系統(tǒng)；（*）、不能提供多種化學(xué)消毒和熱消毒方式；(*)、不具有完備的透析液檢測功能及透析效果評估監(jiān)測功能，不具有完備的透析液細(xì)菌內(nèi)毒素過濾系統(tǒng)，細(xì)菌過濾器使用壽命為≤***小時(shí)。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：(*)、具有≥*種透析治療曲線，包括超濾、透析液濃度、血液流速、肝素注射速度、碳酸氫鹽曲線等；（*）、采用≥*****容量的平衡腔密閉式超濾系統(tǒng)、閉合回路陶瓷泵脫水系統(tǒng)；（*）、采用開放的單向排放消毒模式，消毒結(jié)束后消毒管路自動排空，消毒脫鈣可一次完成，熱消毒溫度達(dá)**℃；(*)、具備透析液檢測功能及**/*評估功能，細(xì)菌過濾器使用壽命為≥****小時(shí)，***人次。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品備用電池蓄能有限，可維持設(shè)備全功能繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間小于**分鐘，停電時(shí)后備電源在保證血泵、動脈壓監(jiān)測、靜脈壓監(jiān)測、漏血監(jiān)測、空氣監(jiān)測、肝素泵繼續(xù)進(jìn)行全面的安全檢測上不能做到萬無一失，還可能丟失治療數(shù)據(jù)。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 進(jìn)口產(chǎn)品為動態(tài)節(jié)水技術(shù)，根據(jù)血透機(jī)開機(jī)數(shù)量自動調(diào)節(jié)排水量大小，具備透析效果評估監(jiān)測功能和高流量透析功能，同時(shí)具有溫度曲線、肝素曲線及鬧鐘功能，可進(jìn)行不同的鈉離子曲線和超濾曲線透析，滿足個體化處方透析，臨床使用可選擇范圍廣泛。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口血液透析濾過裝置。 二、連續(xù)性血液凈化設(shè)備 *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的連續(xù)性血液凈化設(shè)備（****），主要用于中毒、感染、腎功能嚴(yán)重不全等患者搶救和治療的臨床應(yīng)用型設(shè)備。設(shè)備通過從體外輸入大量的置換液，連續(xù)不斷地將患者體內(nèi)有害物質(zhì)直接快速清除，以提高危重病患者生存率，優(yōu)質(zhì)設(shè)備對整體提升醫(yī)院的臨床醫(yī)療水平具有極其重要的意義。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、耗材開放式設(shè)計(jì)，濾器與管路拆分式設(shè)計(jì)，具備電擊防護(hù)程度 **級別； (*)、血液流量**～*****/***，置換液流量**～****/***可調(diào)； (*)、壓力監(jiān)測精確度≤**%，≥*個無空氣接觸的壓力探測器，最大濾過液流量時(shí)≤*.***/***血漏； (*)、具備空氣監(jiān)測安全、漏血監(jiān)測安全、壓力限值監(jiān)測安全、液體平衡監(jiān)測安全、過高的跨膜壓監(jiān)測預(yù)估及濾器中凝血監(jiān)測預(yù)估等報(bào)警系統(tǒng)。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：(*)、耗材為非開放式設(shè)計(jì)，不能達(dá)到電擊防護(hù)程度 **級別，不能高度保護(hù)病人和機(jī)器抵抗觸電；(*)、血液流量**～*****/***，置換液流量**～****/***有限可調(diào)；(*)、壓力監(jiān)測精確度≥**%，最大濾過液流量時(shí)≥*.***/***血漏；(*)、不完全具備空氣監(jiān)測安全、漏血監(jiān)測安全、液體平衡監(jiān)測安全和過高的跨膜壓監(jiān)測預(yù)估及濾器中凝血監(jiān)測預(yù)估等報(bào)警系統(tǒng)。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：(*)、耗材開放式設(shè)計(jì)，濾器與管路拆分式設(shè)計(jì)，具備電擊防護(hù)程度 **級別，能夠高度保護(hù)病人和機(jī)器抵抗觸電，治療過程中可同時(shí)使用心電監(jiān)護(hù)等儀器；(*)、血液流量*～*****/***，置換液流量*～*****/***可調(diào)；(*)、壓力監(jiān)測精確度≤*%，≥*個無空氣接觸的壓力探測器，最大濾過液流量時(shí)≤*.***/***血漏；(*)、具備空氣監(jiān)測安全、漏血監(jiān)測安全、壓力限值監(jiān)測安全、液體平衡監(jiān)測安全、過高的跨膜壓監(jiān)測預(yù)估及濾器中凝血監(jiān)測預(yù)估等報(bào)警系統(tǒng)。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品在治療過程中不能做到精確的液體出入控制，監(jiān)測范圍不夠精確，對于重癥病人的救治而言，容易導(dǎo)致治療風(fēng)險(xiǎn)，因不能及時(shí)反饋濾器的凝血情況，可能會導(dǎo)致患者的血液丟失，導(dǎo)致病人低血壓、休克甚至危及病人生命，存在比較明顯的安全隱患。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)測范圍精確，可以做到精確的液體出入控制，糾正患者電解質(zhì)酸堿平衡，在治療過程中需要的體外循環(huán)血量小，可以保證血流動力學(xué)不好的病人治療過程中的安全，臨床適用范圍廣泛，尤其對于兒童病人而言，其更其有重要的臨床使用性意義。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，故建議購買進(jìn)口連續(xù)性血液凈化設(shè)備。 三、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，是繼放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學(xué)發(fā)光免疫之后的，新一代免疫標(biāo)記測定技術(shù)的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)備。設(shè)備將形成的抗原抗體復(fù)合物，通過生物素與鏈霉素親和素間的反應(yīng)結(jié)合到微粒上，經(jīng)加電壓產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，檢測具有線性范圍寬、準(zhǔn)確性靈敏度高、檢測速度快等特點(diǎn)，是現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的一個重要標(biāo)志，將極大的提升采購人的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、單模塊測試速度≥***測試/小時(shí)，單模塊≥**個試劑通道、自帶*～**℃冷藏功能； (*)、采用模塊式組合，能實(shí)現(xiàn)四個模塊無縫連接； (*)、具備不停機(jī)情況下連續(xù)裝載和卸載檢測試劑盒、輔助試劑和耗材的功能，試劑包裝≥***測試，減少反復(fù)加載試劑的操作； (*)、所有檢測項(xiàng)目均是兩點(diǎn)定標(biāo)、批定標(biāo)穩(wěn)定期可達(dá)*個月。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：(*)、單模塊測試速度≤***測試/小時(shí)，單模塊≤**個試劑通道、不完全自帶*～**℃冷藏功能；(*)、采用不完全模塊式組合，不能實(shí)現(xiàn)四個模塊無縫連接；(*)、不具備在不停機(jī)情況下連續(xù)裝載和卸載檢測試劑盒、輔助試劑和耗材的功能，試劑包裝≤**測試；(*)、檢測項(xiàng)目部分為兩點(diǎn)定標(biāo)、批定標(biāo)穩(wěn)定期≤*.*個月。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：(*)、單模塊測試速度≥***測試/小時(shí)，單模塊≥**個試劑通道、自帶*～**℃冷藏功能；(*)、采用模塊式組合，能實(shí)現(xiàn)四個模塊無縫連接，樣本位≥***個，專用急診位≥**個，反應(yīng)杯容量≥****反應(yīng)杯；(*)、具備不停機(jī)情況下連續(xù)裝載和卸載檢測試劑盒、輔助試劑和耗材的功能，試劑包裝≥***測試，減少了反復(fù)加載試劑的操作；(*)、所有檢測項(xiàng)目均是兩點(diǎn)定標(biāo)、批定標(biāo)穩(wěn)定期達(dá)*.*個月。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品不具有全自動隨機(jī)存取、多通道分析功能，可測項(xiàng)目有限，不能測定血***、性激素系列（抗繆勒管激素）、甲狀腺系列、腫瘤標(biāo)志物和產(chǎn)前篩查檢測中的未結(jié)合雌三醇檢測項(xiàng)目等物質(zhì)，設(shè)備的推廣使用受到很大的局限。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 &****;&****;&****;&****;進(jìn)口產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)四個模塊無縫連接，可與通用流水線有效兼容，設(shè)備為全自動隨機(jī)存取、多通道分析儀設(shè)備，可測定項(xiàng)目較多，尤其是設(shè)備能把目前國外普遍應(yīng)用的孕早期唐氏綜合征篩查引入國內(nèi)，降低唐氏綜合征胎兒的出生率，為提高出生人口質(zhì)量具有重要的社會意義。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。 四、手術(shù)動力系統(tǒng) *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的手術(shù)動力系統(tǒng)，是醫(yī)院完成醫(yī)療、教學(xué)、科研及預(yù)防保健工作需要的應(yīng)用于開放式手術(shù)和腔鏡手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備。設(shè)備適用于耳鼻喉科、整形外科和口腔頜面外科等科室，能滿足神經(jīng)外科開顱手術(shù)中鉆、銑、磨的需求，具有數(shù)碼自檢系統(tǒng)，可以快速找出故障所在，迅速返回手術(shù)中，保證手術(shù)的效果和病人的安全，從而保證了臨床高質(zhì)量開展各類開放式手術(shù)和腔鏡高級手術(shù)，在臨床上具有極其重要的意義。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、觸摸液晶顯示屏，可自動識別馬達(dá)類型，主機(jī)具有≥*個以上輸出端口； (*)、鈦合金高速馬達(dá)，最高轉(zhuǎn)速可達(dá)*****轉(zhuǎn)/分，功率≥****，扭矩≥*.****，可高溫高壓消毒； (*)、具有*****中性電極安全監(jiān)測系統(tǒng)，主機(jī)頻率≤******； (*)、內(nèi)窺鏡和冷光源配合使用，可對組織進(jìn)行高頻電切、電凝及混切用。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：(*)、不完全觸摸液晶顯示屏，不能自動識別馬達(dá)類型，主機(jī)≤*個輸出端口；(*)、非鈦合金高速馬達(dá)，最高轉(zhuǎn)速 *****轉(zhuǎn)/分，功率≤****，扭矩≤*.****，不能反復(fù)高溫高壓消毒；(*)、不具有*****中性電極安全監(jiān)測系統(tǒng)；(*)、主機(jī)頻率******，過高頻率會對周圍電子設(shè)備造成干擾；(*)、內(nèi)窺鏡和冷光源配合使用，可對組織進(jìn)行有限的高頻電切、電凝及混切用。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：(*)、觸摸液晶顯示屏，可自動識別馬達(dá)類型，主機(jī)具有≥*個輸出端口；(*)、鈦合金高速馬達(dá)，最高轉(zhuǎn)速達(dá)*****轉(zhuǎn)/分，功率≥****，扭矩≥*.****，可高溫高壓消毒； (*)、具有*****中性電極安全監(jiān)測系統(tǒng)，且不低于三種檢測類型可設(shè)定；(*)、主機(jī)頻率≤******，可大大降低對周圍設(shè)備的干擾；(*)、內(nèi)窺鏡和冷光源配合使用，可對組織進(jìn)行高頻電切、電凝及混切用。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品采用水冷冷卻馬達(dá)技術(shù)，不能解決馬達(dá)發(fā)燙問題，水冷馬達(dá)所致的繁雜安裝程序制約了臨床的有效使用，刀頭種類少不能滿足各外科科室的需求，刀頭只能切斷***以下的脈管，并且無***認(rèn)證，不能滿足臨床手術(shù)對大血管處理的要求，產(chǎn)品售后人員較少，無法提供更為專業(yè)的售后服務(wù)。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 &****;&****;&****;&****;進(jìn)口產(chǎn)品內(nèi)超聲刀頭有**多種，可滿足各外科科室需求，刀頭安裝簡便，可切割、凝閉***及其***以下的血管和淋巴管，能有效處理術(shù)中大出血，產(chǎn)品可連接國產(chǎn)和進(jìn)口品牌標(biāo)準(zhǔn)直徑（*.****）的鉆頭，相互兼容，主機(jī)具備數(shù)碼自檢系統(tǒng)，可快速找出故障所在，及時(shí)排除設(shè)備故障保障病人的安全。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口手術(shù)動力系統(tǒng)。 五、全自動血?dú)夥治鰞x *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的血?dú)夥治鰞x，是用于血液檢測的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)精密分析儀器設(shè)備。設(shè)備具備自動定標(biāo)、自動進(jìn)樣、自動檢測及故障自診斷等功能，具備操作簡便、分析速度快、準(zhǔn)確度高等優(yōu)勢，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備，在臨床診斷上具有重要的實(shí)用性意義。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、一次檢測即可出實(shí)測**、****、***、***、**+、*+、**++ 、***、***等*項(xiàng)實(shí)測值，無需另加試劑片或更換其它測試卡； (*)、計(jì)算參數(shù)≥**項(xiàng)，為一體化拋棄型分析試劑包； (*)、出報(bào)告時(shí)間在進(jìn)樣后≤***秒。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：(*)、不具有一次檢測即可出實(shí)測**、****、***、***、**+、*+、**++ 、***、***等*項(xiàng)實(shí)測值，需另加試劑片或更換其它測試卡；(*)、計(jì)算參數(shù)≤**項(xiàng)；(*)、非一體化拋棄型分析試劑包血?dú)夥治鰞x；(*)、出報(bào)告時(shí)間在進(jìn)樣后≥***秒。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：(*)、一次檢測即可出實(shí)測**、****、***、***、**+、*+、**++ 、***、***等*項(xiàng)實(shí)測值，無需另加試劑片或更換其它測試卡；(*)、計(jì)算參數(shù)≥**項(xiàng)；(*)、一體化拋棄型分析試劑包；(*)、出報(bào)告時(shí)間在進(jìn)樣后≤***秒。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品試劑包和耗材需要冷藏，復(fù)溫活化時(shí)間較長，試劑及定標(biāo)和質(zhì)控液不在試劑包內(nèi)，不具有隨機(jī)免費(fèi)提供****血?dú)庠诰€質(zhì)量管理軟件，實(shí)驗(yàn)室不能遠(yuǎn)程監(jiān)管每臺儀器的運(yùn)行狀態(tài)，不方便實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的結(jié)果對比，不具有實(shí)時(shí)持續(xù)的監(jiān)測功能。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 進(jìn)口產(chǎn)品主機(jī)無管路及進(jìn)樣針，電極卡能最大限度減少堵孔等儀器故障保證生物安全，產(chǎn)品自帶質(zhì)控，優(yōu)選智能連續(xù)、實(shí)時(shí)室內(nèi)質(zhì)控，能主動糾錯，并自動生成質(zhì)控圖，無需另購?fù)獠抠|(zhì)控品，能自動單、雙點(diǎn)定標(biāo)，儀器在運(yùn)行質(zhì)量控制時(shí)，不會消耗可檢測樣本的測試數(shù)。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口血?dú)夥治鰞x。 六、顯微組織剪 *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的顯微組織剪，適用于神經(jīng)外科精細(xì)手術(shù)是醫(yī)院顯微外科手術(shù)中具有重要使用價(jià)值的精密輔助器械。器械借助手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行高難度的輔助操作，血管吻合對于保證手術(shù)成功與否具有至關(guān)重要的臨床意義，對于相應(yīng)的顯微器械其要求更高，優(yōu)質(zhì)的手術(shù)器械有時(shí)甚至可起到?jīng)Q定性的作用。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、顯微組織剪 &****;不銹鋼材料 &****;總長*****，槍形簧式。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 顯微剪采用彈簧啟閉裝置，國內(nèi)產(chǎn)品彈簧性能差，容易過緊或者太松，以造成手部疲勞或者持握時(shí)容易起脫落，不利于手術(shù)，還可造成血管撕裂。產(chǎn)品材質(zhì)較差，產(chǎn)品頭部采用布氏高鉻鋼（******）,其它部分采用******材料制造,材料性能差。進(jìn)口產(chǎn)品采用鈦合金材料，產(chǎn)品外表光滑、圓整，表面無有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷，表面粗糙度參數(shù)**之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮*.*μ*,無光亮*.*μ*,有良好的耐腐蝕性。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的理由： 國內(nèi)器械產(chǎn)品不完全鈦合金材料，術(shù)中易掛線，常有鋒棱、毛刺、劃痕、裂痕等質(zhì)量問題存在，使用時(shí)易導(dǎo)致相應(yīng)并發(fā)癥的發(fā)生，因人性化設(shè)計(jì)較差，使用者易產(chǎn)生易累易疲勞而造成生理排斥。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 &****;進(jìn)口器械產(chǎn)品鈦合金材料，能兼顧人體的生理特點(diǎn)，使用者感覺舒適應(yīng)手，可極大地提高手術(shù)效能，保證手術(shù)質(zhì)量，最大程度地減少了相應(yīng)并發(fā)癥的發(fā)生。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口顯微手術(shù)器械。 七、超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 *、采購需求： 大英縣人民醫(yī)院擬購買的超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備，是由超聲波對組織進(jìn)行分離、切割和凝固，能滿足開放和腹腔鏡各種手術(shù)，是用于臨床婦科、外科等多科室的一種高頻電流手術(shù)系統(tǒng)。設(shè)備對于多個學(xué)科醫(yī)生開展臨床手術(shù)、進(jìn)行臨床學(xué)術(shù)研究有很大的幫助，可極大地減少傳統(tǒng)手術(shù)所帶來的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，在臨床上具有十分重要的實(shí)用性意義。采購人需求合理。 *、主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述： (*)、超聲刀工作頭端呈弧形，具備良好的手術(shù)視野，可單獨(dú)輸出超聲能量，刀頭一體化設(shè)計(jì)； (*)、超聲刀頭的振動頻率為*******，最大可安全處理***及以下血管； (*)、超聲刀刀頭具有獨(dú)特的組織感應(yīng)技術(shù)； (*)、超聲發(fā)生裝置能夠進(jìn)行*****高頻超聲波輸出。 *、進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較： 國內(nèi)類似產(chǎn)品：（*）、超聲刀工作頭端不完全呈弧形，不具備良好的手術(shù)視野，不能單獨(dú)輸出超聲能量，刀頭非一體化設(shè)計(jì)；（*）、超聲刀頭閉合***血管有效性較差，常需輔以縫合止血來保障手術(shù)安全；（*）、超聲刀刀頭不具有獨(dú)特的組織感應(yīng)技術(shù)，不能確保鉗口可以保持一致的高壓榨力；（*）、超聲發(fā)生裝置不能夠進(jìn)行*****高頻超聲波輸出。 進(jìn)口同類產(chǎn)品：（*）、超聲刀工作頭端呈弧形，具備良好的手術(shù)視野，可單獨(dú)輸出超聲能量，刀頭一體化設(shè)計(jì)，個性化配置程度高；（*）、超聲刀頭的振動頻率為*******，最大可安全處理***及以下血管；（*）、超聲刀刀頭具有獨(dú)特的組織感應(yīng)技術(shù)，能根據(jù)鉗口中組織的阻力變化相應(yīng)的調(diào)整能量輸出，達(dá)到最好的切割凝血效果與最小的側(cè)向熱損傷；（*）、超聲刀刀頭具有獨(dú)特的組織感應(yīng)技術(shù)，能確保鉗口可以保持一致的高壓榨力，超聲發(fā)生裝置能夠進(jìn)行*****高頻超聲波輸出。 *、簡述購買進(jìn)口產(chǎn)品的主要理由： 國內(nèi)產(chǎn)品非廣角高分辨率顯示器，一臺主機(jī)不能兼容超聲能量及高級雙極電能量兩種能量輸出，其手術(shù)安全性較差，病人愈合周期長，設(shè)備使用壽命短，手術(shù)成本高，需經(jīng)常補(bǔ)給更換，不具有快速簡便的觸屏設(shè)置以及提供清晰顯示的診斷信息。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。 進(jìn)口設(shè)備能根據(jù)鉗口中組織的阻力變化相應(yīng)的調(diào)整能量輸出，達(dá)到最好的切割凝血效果與最小的側(cè)向熱損傷，其手術(shù)安全性高，病人愈合周期短，可高溫高壓消毒重復(fù)使用，節(jié)約手術(shù)成本，可兼容各種通用的鏡子和器械配合使用，其主機(jī)具備***接口方便用*盤進(jìn)行軟件升級。進(jìn)口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。 該設(shè)備不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備。 綜上所述，上述產(chǎn)品國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人需求。進(jìn)口產(chǎn)品符合采購人的實(shí)際工作需求。且不屬于《中國政府禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。 法律專家意見： 上述產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進(jìn)口或限制進(jìn)口的產(chǎn)品。建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。 |
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擬采購清單 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
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血液透析濾過裝置 |
*套 |
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連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
*套 |
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
*臺 |
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手術(shù)動力系統(tǒng) |
*套 |
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* |
全自動血?dú)夥治鰞x |
*臺 |
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顯微組織剪 |
*把 |
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超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 |
*套 |
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其他事項(xiàng) |
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財(cái)政部門。 |
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注：*.此表遞交財(cái)政部門公示時(shí)，應(yīng)一并提供電子文檔；
*.此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進(jìn)口產(chǎn)品。
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