系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間:****-**-** **:**

進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購人

(蓋章)

資陽市精神病醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

俞偉民

成都市兒童醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

朱明華

四川省疾控中心

研究員

醫(yī)療

肖英

四川省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

副主任藥師

醫(yī)療

肖錦

四川省中醫(yī)藥科學(xué)院

高級實(shí)驗(yàn)師

醫(yī)療

王平

北京康達(dá)律師事務(wù)所

律師

法律

一、技術(shù)專家意見:

*、血?dú)鉁y定試劑盒:

*.包含電極、管路、定標(biāo)液、廢液袋等在內(nèi)的一體化分析包,無其它耗材;電極免保養(yǎng),無需單獨(dú)更換電極。

*.測試項(xiàng)目及測試量根據(jù)分析包的不同可進(jìn)行選擇,無需升級儀器;且能提供**、***、******、***等多種測試量的分析包。

*.質(zhì)控品集成在分析包內(nèi),以高頻率主動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)、連續(xù)的質(zhì)量控制。

匹配現(xiàn)有設(shè)備 *******

性能比較:

進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn):

*.吸樣針內(nèi)置于試劑包內(nèi),使用周期短,更有利于生物安全。

*.分析包使用一體式、多人份、拋棄型分析包;電極內(nèi)置于試劑包內(nèi),無其他任何耗品,分析包、電極等可室溫保存,無需冷藏。

*.內(nèi)部質(zhì)控失控時(shí),具有自動(dòng)識(shí)別并采取自動(dòng)糾正措施,無需人工介入,且儀器內(nèi)有失控及糾正記錄。

*.若標(biāo)本受到干擾物質(zhì)影響,具有檢測干擾物質(zhì)并標(biāo)記受影響結(jié)果功能。

通過市場調(diào)查,國產(chǎn)設(shè)備無法完全滿足上述功能要求,而且進(jìn)口產(chǎn)品精密度、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度、安全性、穩(wěn)定性方面均優(yōu)于國產(chǎn)產(chǎn)品。 +

&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

綜上所述,該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。為滿足臨床需要,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

*、糖化血紅蛋白***檢測試劑

*.方法:利用離子交換高壓液相色譜法(****)測定人全血中糖化血紅蛋白***的含量

*.主要組成成分:清洗緩沖液*、清洗緩沖液*、洗液/稀釋液、分析柱、軟盤、校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液、全血灌注液、樣本管。

匹配現(xiàn)有設(shè)備 伯樂*-**

性能比較:

進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn):糖化血紅蛋白***檢測是目前糖化血紅蛋白項(xiàng)目檢測的金標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果可以追溯。使用進(jìn)口檢測試劑能夠分辨和識(shí)別異常血紅蛋白,精準(zhǔn)的報(bào)告給臨床提供有效的參考,避免因未檢查出異常血紅蛋白導(dǎo)致的假性偏高或者偏低影響臨床判斷。目前國產(chǎn)品牌的糖化血紅蛋白分析試劑較少,性能較差,市場占有率低,進(jìn)口產(chǎn)品在檢測的精密性、穩(wěn)定性、抗干擾性以及追溯性等多方面均優(yōu)于國產(chǎn)產(chǎn)品。

綜上所述,該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。為滿足臨床需要,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

&****;

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

血?dú)鉁y定試劑盒

若干

*

糖化血紅蛋白***檢測試劑

若干

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi),將書面意見(包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等),分別反饋至采購人和財(cái)政部門。

采 購 人聯(lián)系人:黎老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話:***********

財(cái)政部門聯(lián)系人:徐老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話:***-********

注:*、此表遞交財(cái)政部門公示時(shí),應(yīng)一并提供電子文檔;

*、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進(jìn)口產(chǎn)品。

附件:

<被退回的顯示審核意見>
<添加審核意見>