系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：****-**-** **:**
一、采購(gòu)人: 大邑縣人民醫(yī)院
二、擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品名稱:乳房活檢與旋切系統(tǒng)
三、擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬項(xiàng)目預(yù)算: **萬(wàn)元
四、政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單:
姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業(yè) |
雷勇 | 四川省川科中醫(yī)藥公司 | 副主任藥師 | 醫(yī)療 |
肖錦 | 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 | 高級(jí)實(shí)驗(yàn)師 | 醫(yī)療 |
俞偉民 | 成都市兒童醫(yī)院 | 副主任醫(yī)師 | 醫(yī)療 |
劉紅亞 | 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 | 副主任技師 | 醫(yī)療 |
何偉 | 北京市中倫文德(成都)律師事務(wù)所 | 律師 | 法律 |
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五、專家論證意見(jiàn)：
大邑縣人民醫(yī)院因工作需要，擬采購(gòu)乳房活檢與旋切系統(tǒng)，主要用于醫(yī)院外科乳腺良性腫瘤切除及腫瘤活檢使用。使用該設(shè)備能達(dá)到活檢或切除的目的。同時(shí)降低假陰性率，早期癌的檢出率大為增加。
基本要求：
穿刺方式：?jiǎn)未未┐?，多次切割，術(shù)中不需要反復(fù)插拔旋切刀，對(duì)于惡性病灶反復(fù)拔插旋切刀增加了針道種植的風(fēng)險(xiǎn)。乳房活檢是一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)，隨著生活條件的提高，越來(lái)越多的患者希望皮膚表面創(chuàng)傷最小化，單次穿刺的取樣方式只會(huì)產(chǎn)生一個(gè)創(chuàng)口，極大滿足患者對(duì)于美觀的需求。
觸摸屏實(shí)時(shí)顯示旋切刀工作狀態(tài)，在切除模式下具有緊急制動(dòng)功能，有大量出血的情況要停止旋切，并可操作主機(jī)。乳房活檢與旋切術(shù)是一個(gè)精密的手術(shù)，操作者要通過(guò)液晶顯示屏上的觸摸按鍵調(diào)整儀器的工作狀態(tài)，在定位模式下調(diào)整旋切針深度，在旋切模式下對(duì)病灶進(jìn)行旋切，并通過(guò)顯示屏上的旋切針動(dòng)態(tài)圖像了解旋切進(jìn)程是否結(jié)束，遇到大量出血的緊急情況需要立刻制動(dòng)以保證患者的安全。
*、組織標(biāo)本與液體分離采集，組織標(biāo)本干凈清晰容易分揀，無(wú)需用生理鹽水沖洗。 臨床實(shí)踐過(guò)程中活檢樣本經(jīng)常會(huì)與血液等液體粘連，黏連血液等液體的樣本在病理診斷中不容易被觀察，如果用鹽水沖刷樣本會(huì)降低樣本質(zhì)量，因此直接獲取組織與液體分離的樣本是十分必要的。
國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品：
*、國(guó)產(chǎn)乳房活檢系統(tǒng)為細(xì)胞學(xué)彈射穿刺針，需要反復(fù)穿刺，多次取樣,標(biāo)本量小。對(duì)于惡性病灶針道種植風(fēng)險(xiǎn)大。
*、無(wú)液晶屏顯示，通常依靠醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)完成活檢操作，使用不方便。沒(méi)有緊急制動(dòng)功能，只能手動(dòng)拔電源來(lái)完成制動(dòng)。
*、組織標(biāo)本與血液同時(shí)采集，需要人工分揀，通常需生理鹽水沖洗。樣本容易污染。
進(jìn)口同類產(chǎn)品：
*、穿刺方式：雙向真空輔助的活檢方式，單次穿刺，多次切割，術(shù)中不需要反復(fù)插拔旋切刀。由于水平真空和垂直真空的雙向真空輔助設(shè)計(jì)，單次穿刺即可多次切割，對(duì)于惡性病灶針道種植風(fēng)險(xiǎn)小。
*、系統(tǒng)具有實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)的液晶顯示屏，在切除模式下具有緊急制動(dòng)功能，可以一鍵制動(dòng)。方便術(shù)者通過(guò)顯示屏實(shí)時(shí)觀察儀器的工作狀態(tài)，遇到緊急情況可以一鍵制動(dòng)來(lái)保證患者的安全。
*、雙套管設(shè)計(jì)，組織標(biāo)本與液體分離采集，組織標(biāo)本干凈清晰容易分揀，無(wú)需用生理鹽水沖洗。組織標(biāo)本和液體通過(guò)雙套管進(jìn)行分離，保證了標(biāo)本的干凈清晰，不需要進(jìn)一步用生理鹽水進(jìn)行沖刷，避免樣本的二次污染。
綜上所述，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚無(wú)法完全達(dá)到上述功能及技術(shù)指標(biāo)，同時(shí)該設(shè)備不屬于《禁止進(jìn)口貨物目錄》《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，為保證醫(yī)院診療質(zhì)量，專家組一致建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。
六、其他事項(xiàng)：
相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起*個(gè)工作日內(nèi)，將書(shū)面意見(jiàn)（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門(mén)。
采購(gòu)人聯(lián)系人：張老師 &****;&****;&****;電話：***-********
財(cái)政部門(mén)聯(lián)系人：吳老師 &****;電話：***-********
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