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進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購人

(蓋章)

資陽市精神病醫(yī)院

政府

采購

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

俞偉民

成都市兒童醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

朱明華

四川省疾控中心

研究員

醫(yī)療

肖英

四川省中醫(yī)藥學(xué)會

副主任藥師

醫(yī)療

肖錦

四川省中醫(yī)藥科學(xué)院

高級實(shí)驗(yàn)師

醫(yī)療

王平

北京康達(dá)律師事務(wù)所

律師

法律

一、技術(shù)專家意見:

(一)空心纖維透析器

主要技術(shù)要求:

中通量:

*.中通量:透析器有效膜面積≥*.*㎡。

*.采用親水性膜材,具有無與倫比的抗凝血性能,同比主流膜材適用于無肝素透析治療時可延長透析時間,保證患者透析充分性。

*.適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。

高通量:

*.高通量:透析器有效膜面積≥*.*㎡

*.采用親水性膜材,具有無與倫比的抗凝血性能,同比主流膜材適用于無肝素透析治療時可延長透析時間,保證患者透析充分性。

*.適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析和血液透析濾過治療。

性能比較:

*.三醋酸膜材,生物相容性高,有效降低患者因膜材導(dǎo)致透析器過敏反應(yīng)的情況

*.三醋酸膜親水性高,膜壁薄,有利于小分子物質(zhì)彌散,提高透析效率。

*.三醋酸膜為纖維素膜材,膜壁光滑,有效減少殘凝血,避免患者不必要的血液消耗。

*.三醋酸膜是全層致密的對稱結(jié)構(gòu),有效阻止內(nèi)毒素的入血,提高透析的安全性和透析質(zhì)量。

&****;

(二)血液透析濾過器

主要技術(shù)要求:

*.濾過器:血液透析濾過器有效膜面積*.*。

*.采用聚醚砜膜材,具有良好的生物相容性且不含添加劑(****&***;***),保證患者治療安全。

*.在**=*****/***;**=*****/***條件下,β*微球蛋白清除率*****/***;

*.適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析和血液透析濾過治療。

性能比較:

*.聚醚砜膜材親水性高,降低***的添加量,能有效降低透析器的不良反應(yīng)。

*.優(yōu)秀的膜材及制作工藝,使其超濾系數(shù)高,有利于臨床進(jìn)行高容量的對流治療,提高患者的透析質(zhì)量。

*.優(yōu)秀的膜材及制作工藝,使其具有超高的中大分子清除率及極低的蛋白丟失率,能有效的提高患者中大分子的清除。

(三)空心纖維透析濾過器

主要技術(shù)要求:

<[if !supportLists]>*.&****;<[endif]>濾過器:血液透析濾過器有效膜面積*.*。

*.采用聚醚砜膜材,具有良好的生物相容性且不含添加劑(****&***;***),保證患者治療安全

*.在**=*****/***;**=*****/***條件下,β*微球蛋白清除率*****/***;

*.適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析和血液透析濾過治療。

性能比較:

*.聚醚砜膜材親水性高,降低***的添加量,能有效降低透析器的不良反應(yīng)。

*.優(yōu)秀的膜材及制作工藝,使其超濾系數(shù)高,有利于臨床進(jìn)行高容量的對流治療,提高患者的透析質(zhì)量。

*.優(yōu)秀的膜材及制作工藝,使其具有超高的中大分子清除率及極低的蛋白丟失率,能有效的提高患者中大分子的清除。

(四)一次性鈍形動靜脈瘺穿刺針

主要技術(shù)要求:

&****;

*.雙斜面圓弧針尖,圓潤且鋒利,降低穿刺疼痛感;

*.精密硅膠噴涂,輕松潤滑穿刺;

*.可提供扣眼穿刺;多種型號,為臨床提供多種選擇;

*.血液透析專用穿刺鈍針***。

&****;

性能比較:

*.提高穿刺成功率,減輕患者疼痛,提高患者滿意度;

*.降低內(nèi)瘺阻塞、動脈瘤形成等并發(fā)癥;

減輕內(nèi)瘺損傷,有效延長使用時間,減少內(nèi)瘺止血時間。

(五)透析導(dǎo)管

主要技術(shù)要求

*.適用于測量中心靜脈壓力,采集血液樣本,以及注入藥物或溶液;

*.用于臨床建立一個便捷、安全的中心靜脈通道,方便急救、重癥監(jiān)護(hù)、給藥、輸血及腸外營養(yǎng)等。

性能比較:

<[if !supportLists]>*.&****;<[endif]>優(yōu)良的工藝,有效防止尖端血栓形成,因血栓感染等造成的導(dǎo)管不良率及拔管率均更低;

*.獨(dú)特的設(shè)計(jì),手術(shù)操作更方便、更安全。

上所述,目前國內(nèi)尚無完全滿足采購人技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要,同時該設(shè)備不屬于商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制采購產(chǎn)品。建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

*

空心纖維透析器(中通)

若干

*

空心纖維透析器(高通)

若干

*

血液透析濾過器

若干

*

一次性鈍形動靜脈瘺穿刺針

若干

*

透析導(dǎo)管

若干

*

空心纖維透析器

若干

項(xiàng)

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發(fā)出之日起*個工作日內(nèi),將書面意見(包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等),分別反饋至采購人和財(cái)政部門。

采 購 人聯(lián)系人:黎老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話:***********

財(cái)政部門聯(lián)系人:徐老師 &****;&****;&****;&****;&****;電話:***-********

注:*、此表遞交財(cái)政部門公示時,應(yīng)一并提供電子文檔;

*、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進(jìn)口產(chǎn)品。

&****;

附件:

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