系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間：-- : 各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人： 甘孜藏族自治州人民醫(yī)院院現(xiàn)有一臺(tái)西門(mén)子通道螺旋目前使用的球管已快超過(guò)使用壽命，為了不影響患者的檢查和治療，需提前采購(gòu)備用球管?，F(xiàn)有設(shè)備由西門(mén)子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門(mén)子公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購(gòu)。 年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠(chǎng)配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠(chǎng)配件，西門(mén)子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠(chǎng)配件。 為保證設(shè)備的可靠性、一致性以及現(xiàn)有系統(tǒng)的正常使用等原因只能從某特定唯一供應(yīng)商處采購(gòu)，經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員論證，認(rèn)為能夠提供貨物的供應(yīng)商來(lái)源具有唯一性，擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式實(shí)施采購(gòu)。 擬定供應(yīng)商：西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 供應(yīng)商地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路號(hào)五層室 現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見(jiàn)，若對(duì)公示內(nèi)容及論證意見(jiàn)有異議的，應(yīng)于公告發(fā)布之日起個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱(chēng)及聯(lián)系人姓名和方式等）將異議反饋至采購(gòu)單位和財(cái)政部門(mén)。 附件：?jiǎn)我粊?lái)源論證意見(jiàn) 采購(gòu)人：甘孜藏族自治州人民醫(yī)院 地 址：甘孜藏族自治州康定市西大街號(hào) 聯(lián) 系 人： 鄭老師 聯(lián)系電話(huà)：- 財(cái)政部門(mén):甘孜藏族自治州財(cái)政局 聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系電話(huà)：- 聯(lián)系地址：四川省甘孜州康定市爐城鎮(zhèn)光明路號(hào) 附件 附件
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