菏澤市立醫(yī)院西門(mén)子（飛龍）維保項(xiàng)目單一來(lái)源公示 一、采購(gòu)人：菏澤市立醫(yī)院地址：菏澤市曹州路號(hào)(菏澤市立醫(yī)院) 聯(lián)系方式：-(菏澤市立醫(yī)院) 采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：海逸恒安項(xiàng)目管理有限公司地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)縣（區(qū)）舜華南路號(hào)漢峪金谷-- 聯(lián)系方式： 二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：菏澤市立醫(yī)院西門(mén)子（飛龍）維保項(xiàng)目 采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)（采購(gòu)計(jì)劃編號(hào)）： 三、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明：西門(mén)子（飛龍）維保 四、預(yù)算金額：.(萬(wàn)元) 五、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說(shuō)明：菏澤市立醫(yī)院使用的的設(shè)備由西門(mén)子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門(mén)子公司獨(dú)家生產(chǎn)。該備件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：只有西門(mén)子醫(yī)療有限公司才能保證備件規(guī)格的統(tǒng)一，符合原廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，能夠滿(mǎn)足國(guó)家質(zhì)控要求。為保障醫(yī)療工作的正常開(kāi)展，盡可能減少故障風(fēng)險(xiǎn)，須由西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司開(kāi)展本院的售后維護(hù)工作。年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠(chǎng)配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠(chǎng)配件，西門(mén)子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。系治療類(lèi)設(shè)備，用于心臟介入、神經(jīng)介入或外周介入等手術(shù)。出現(xiàn)故障時(shí),需要及時(shí)有效解決故障,保證設(shè)備穩(wěn)定高效運(yùn)行。原廠(chǎng)能夠提供互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程故障診斷服務(wù)，可以第一時(shí)間幫助醫(yī)院排除大部分故障，保證設(shè)備維修的及時(shí)性和設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性，保障患者安全。鑒于該項(xiàng)目的設(shè)備維保服務(wù)只能從唯一的供應(yīng)商處提供，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條規(guī)定，因此我單位申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目維保服務(wù)從西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有....
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