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各潛在供應商、單位、個人:
我單位放射科目前在使用飛利浦機壹臺,產品型號為-,其原裝使用的球管型號規(guī)格為,目前原裝球管使用曝光次數已近萬秒次,已臨界球管使用壽命,為了不給醫(yī)院檢查及治療、特別是新型冠狀病毒抗疫工作帶來停機風險,確保醫(yī)院設備正常運行,保障醫(yī)院臨床診斷業(yè)務正常開展,方便患者的檢查和治療,需提前采供備用原廠球管。擬采用單一來源方式采購飛利浦原裝球管,項目采購預算萬元?,F就此事項廣泛征求意見,將有關情況公示如下:
一、采購單位名稱:達州市通川區(qū)中醫(yī)院
二、采購項目名稱:達州市通川區(qū)中醫(yī)院球管采購項目
三、擬定供應商:成都鑫澤曦科技有限公司
四、擬采購方式:單一來源
五、采購人申請單一來源采購方式的理由:
、該由飛利浦公司生產,該球管(型號規(guī)格: )是進口產品,必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局球管與整機的匹配性測試檢驗,才能保障安全、高效和更佳的圖像質量,防止和降低醫(yī)療事故的出現,符合年月日起施行的《中華人民共和國政府采購法》第條第條之規(guī)定,只能從唯一供應商處采購的理由。
、球管是和圖像鏈中的其他重要部件整合設計而成,使得原裝球管和準直器、探測器、高壓發(fā)生器及后處理軟件形成最佳匹配,保障計量最低、圖像質量最優(yōu)。目前只有飛利浦原裝球管 才能與我院-最為匹配。
、根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的,注冊人應向原注冊部門申請許可事項變更”在設備使用及維修過程中難免需要更換零備件,很多備件是整機的重要結構及組成,與整機一同注冊,如非使用原廠配件,飛利浦公司不負責重新注冊,因此只能使用原廠配件。綜上所述我院實行單一來源采購方式進行采購,該球管由飛利浦公司生產。
海南沃華醫(yī)療器械有限公司為飛利浦(中國)投資有限公司指定授權代理商,在通川區(qū)中醫(yī)院飛利浦球管采購項目中,成都鑫澤曦科技有限公司是海南沃華醫(yī)療器械有限公司指定的唯一經銷商,故申請單一來源方式采購成都鑫澤曦科技有限公司提供的飛利浦原廠生產球管,相關供應商提供資料證明其是飛利浦公司指定的省....

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