采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。；(2)根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購領(lǐng)域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》（榕財(cái)采〔2021〕52號）規(guī)定，(1)投標(biāo)人在投標(biāo)文件中可自行選擇是否提供資格承諾函（格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標(biāo)文件中提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料，采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)人提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)人承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。（2）若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。（3）投標(biāo)人可刪減承諾事項(xiàng)，如刪去承諾第1項(xiàng)的，則應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告。。