一、項目基本情況
項目編號： TSMH2024-XZ-005
項目名稱： 唐山市中心血站病毒檢測試劑及耗材（雙盲評審）
采購方式： 公開招標
預算金額： 1448000.00
最高限價： 1448000
采購需求： 序號 標的名稱 數(shù)量 簡要技術(shù)需求或服務要求
　　1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)） 300 1)、陽性參考品符合率:檢測3份企業(yè)陽性參考品，符合率達到3/3;
　　2)、陰性參考品符合率:檢測20份企業(yè)陰性參考品，符合率達到20/20:
　　3)、最低檢出限:檢測HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個亞型，檢出量≤2.5ng/ml;
　　4)、精密度:檢測企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強度一致，均一性無差別:
　　2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） 1000 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
　　2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。
　　3）、所投試劑與本實驗室設備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設備相匹配，每個微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
　　4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
　　5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。
　　6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
　　7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。
　　8）、中標方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) 1000 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
　　2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。
　　3）、所投試劑與本實驗室設備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設備相匹配，每個微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
　　4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
　　5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。
　　6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
　　7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。
　　8）、中標方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗對血液標本進行檢測。
　　4 艾滋試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 1000 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
　　2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。
　　3）、所投試劑與本實驗室設備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設備相匹配，每個微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
　　4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
　　5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。
　　6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
　　7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。
　　8）、中標方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗對血液標本進行檢測，可檢測人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P24 抗原。
　　5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） 1000 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
　　2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。
　　3）、所投試劑與本實驗室設備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設備相匹配，每個微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
　　4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
　　5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。
　　6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
　　7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。
　　8）、中標方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。#detail#null
合同履行期限： 合同簽訂生效后按采購人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標： 0
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 2.1本項目非專門面向中小企業(yè)采購； 2.2其他落實政府采購政策的資格要求（如有）： 無 。 null
3.本項目的特定資格要求： 無
三、獲取招標文件
時間： 2025年07月23日至 2025年07月29日， 8:.30-11:30-13:30-17:30
（北京時間，法定節(jié)假日除外） 地點： 河北省公共資源交易服務平臺
方式： 其它
售價： 0
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2025年08月14日09點00分（北京時間）
地點： 唐山市公共資源交易中心不見面開標室主席臺3
四、響應文件提交
截止時間：
五、開啟
時間： 2025年08月14日09點00分
地點： 唐山市公共資源交易中心不見面開標室主席臺3
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
六、其他補充事宜
七、其他補充事宜

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱： 唐山市中心血站
地址： 唐山市路北區(qū)康莊道1號
聯(lián)系方式： 馬文赫 0315-5905226
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱： 唐山市明昊工程造價咨詢有限公司
地　址： 唐山市路北區(qū)長寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）
聯(lián)系方式： 孟建 0315-2798836
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人： 孟建
電　話： 0315-2798836