廣東和豐招標(biāo)代理有限公司受東莞市人民醫(yī)院的委托，擬對(duì)東莞市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備項(xiàng)目（采購(gòu)編號(hào)：-）采用競(jìng)爭(zhēng)性磋商方式進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商參加。一、 采購(gòu)項(xiàng)目名稱：東莞市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備項(xiàng)目二、 采購(gòu)編號(hào)：-三、 采購(gòu)內(nèi)容：包號(hào)設(shè)備名稱數(shù)量單位單價(jià)（元）包預(yù)算（元）包膽道鏡系統(tǒng)套,.,.包纖維膽道內(nèi)窺鏡套,.,.包高速渦輪手機(jī)、仰角高速渦輪手機(jī)批,.,.預(yù)算金額合計(jì),.供應(yīng)商必須對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行整體響應(yīng)，不允許僅對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行響應(yīng),需求詳見(jiàn)用戶需求書(shū)。四、 合格供應(yīng)商的資格條件（各包適用）：. 供應(yīng)商須符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件（提供相關(guān)證明資料或可參考競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件格式“供應(yīng)商資格聲明函”作相關(guān)承諾）；. ①供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。②供應(yīng)商為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。③包：所采購(gòu)貨物屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)；配置中的膽道內(nèi)窺鏡屬于類分類等級(jí)管理，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門的類分類等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）； 配置中的其它器械屬于類分類等級(jí)管理，所投產(chǎn)品應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的類分類等級(jí)的注冊(cè)備案或類分類等級(jí)或以上的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（含備案信息登記表）或《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。④包：所采購(gòu)貨物屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)，屬于類分類等級(jí)管理，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門的類分類等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。⑤包：所采購(gòu)貨物屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)，屬于類分類等級(jí)管理。所投產(chǎn)品應(yīng)....
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