尋源公告公告編號：一、采購項目基本情況采購人：華潤科學技術研究院有限公司采購項目編號：采購項目名稱： 自動核酸提取儀加工組裝測試服務采購采購內容和范圍：為推動華創(chuàng)科技創(chuàng)新發(fā)展，順利開展-聯(lián)合研發(fā)項目的各項工作，華潤科學技術研究院有限公司擬申請采購 自動核酸提取儀加工組裝測試服務。推薦方式：整單推薦二、供應商資格要求 、通用資質：提供有效期內的商業(yè)登記證/注冊登記證書/所在地有效的注冊證書。、特殊資質：）生產資質：按照《醫(yī)療器械分類目錄》，全自動核酸提取儀屬于第一類醫(yī)療器械，組裝測試機構需具備一類醫(yī)療器械生產生產資質及以上。）質量管理體系：核酸提取儀集成了機械部分、電氣部分和軟件部分幾個部分，是一個智慧化的電子系統(tǒng)，對于質量體系的要求嚴格，生產加工測試需滿足 質量體系標準。）研發(fā)能力：核酸提取儀是一個集成性強的系統(tǒng)性平臺，組裝加工測試對多學科的綜合開發(fā)能力要求高，組裝測試機構必須要有名及以上硬件研發(fā)，軟件研發(fā)相關專業(yè)人員，定制開發(fā)相關組裝測試方案。）測試能力：作為醫(yī)療器械，核酸提取儀的組裝測試需滿足嚴苛的電氣規(guī)范要求。測試實驗室必須要有至少名電氣或電子相關專業(yè)人員，定制開發(fā)相關產品性能指標手冊。）實驗室環(huán)境：核酸提取儀組裝測試對于潔凈度有明確的要求，組裝實驗室需具備滿足級標準的超凈工作臺條件。、其他要求：提交響應函。簽署并遵守《陽光宣言》。三、采購文件的獲取采購文件在華潤集團境外采購交易平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸平臺查看和下載采購文件。四、響應文件的提交響應文件提交/報價截止時間： -- :: （北京時間，若有變化另行通知）。響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收，五、采購人聯(lián)系方式 聯(lián)系人：金智明電話：郵箱：@..六、采購明細行號物品/項目名稱單位需求數(shù)量補充說明 自動核酸提取儀加工組裝測試服務次無七、采購說明具體內容見附件 八、其它事項.本公告在華潤集團境外采購交易平臺（://....
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