醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評估工作服務(wù)采購項目競爭性談判公告(項目編號：).采購條件參照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評估工作服務(wù)采購項目已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，云南元大工程咨詢有限責(zé)任公司受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對該項目進行談判，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應(yīng)商參加談判。.項目概況.項目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評估工作服務(wù)采購項目。.服務(wù)期限：合同簽訂之日起年月日前完成所有評估工作服務(wù)內(nèi)容。.預(yù)算金額：.萬元。.項目內(nèi)容：圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》，對醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)及生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進行評估。.工作目標(biāo)：通過對我省重點醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理評估，聚焦第三類高風(fēng)險及注冊人委托生產(chǎn)，選樹生產(chǎn)質(zhì)量管理先進典型，引領(lǐng)帶動我省醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理意識和管理水平的全面提升，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。.供應(yīng)商資格要求.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，并具有與本采購項目相應(yīng)的服務(wù)能力。.財務(wù)要求：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，提供年或年的財務(wù)報表(包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿年的，提供自成立至今的財務(wù)報表(包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）?；蛱峁┳皂憫?yīng)文件提交截止時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。.稅收和社保要求：具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供年月至今任意個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明(成立未滿個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)。.信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國”網(wǎng)站(...)未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體，以采購代理機構(gòu)在談判當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。.其他要求..本項目不接受聯(lián)合體談判。..單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的談判活動。.競爭....