敘永縣人民醫(yī)院敘永縣人民醫(yī)院西門子球管采購項目采購實行單一來源采購方式的公示 一、項目信息： 采購人：敘永縣人民醫(yī)院 項目名稱：敘永縣人民醫(yī)院西門子球管采購項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 敘永縣人民醫(yī)院西門子球管采購項目、 項、 預(yù)算金額 ,,.元 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：.元 采用單一來源采購方式的原因及說明:此設(shè)備由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）不是單獨存在能使用的設(shè)備，必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 對球管與整機(jī)的匹配性測試檢驗，才能保證設(shè)備的安全、高效運行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。因此敘永縣人民醫(yī)院“西門子排設(shè)備（ ）”只有西門子原裝球管才能實現(xiàn)上述要求，只能向原供應(yīng)商采購。由于只能從唯一供應(yīng)商西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司處采購，建議本次政府采購采用單一來源采購方式。 根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊。因此只能使用原廠配件。由于只能從唯一供應(yīng)商處采購，建議本次政府采購采用單一來源采購方式。 此設(shè)備由西門子公司生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司獨家生產(chǎn)，其后續(xù)所有零配件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的要求，為保證儀器設(shè)備技術(shù)性能的一致性且在中國區(qū)的指定售后服務(wù)商為：“西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”，負(fù)責(zé)西門子全項產(chǎn)品在中國區(qū)的銷售和售后服務(wù)。敘永縣人民醫(yī)院球管采購項目實行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定。建議對本項目采用單一來源方式進(jìn)行政府采購。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱： 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 地址： 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路號五層室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補充事....