哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術中心拉西地平片臨床研究服務 進行公開招議標,歡迎符合招標條件要求的供應商前來投標。 一、招議標名稱:哈藥集團技術中心拉西地平片臨床研究服務 二、服務需求: 、服務內容: 序號 采購項目名稱 數(shù)量(項) 技術規(guī)格參數(shù)及要求 拉西地平片臨床研究服務 詳見招議標文件 、服務要求:服務企業(yè)需要具有匹配本項目的同品種技術服務操作經驗、臨床試驗方案設計、協(xié)助完成項目備案、臨床試驗現(xiàn)場管理/監(jiān)察/稽查、臨床試驗單位()管理、臨床試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)平臺填報、項目申報相關報告/文件撰寫等,均應符合現(xiàn)行政策法規(guī)。 投標單位應具備足夠的臨床資質,具備開展臨床研究工作的相關技術經驗,且有足夠的實力按照時限要求完成臨床試驗,保證研究數(shù)據(jù)的真實性和完整性。投標企業(yè)保密意識要強,需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議。 ……詳細技術參數(shù)、商務要求等詳見招標文件。 、服務時間:保證在招議標單位提供試驗樣品后,個月內開展藥代動力學參數(shù)評估工作,并在獲得備案登記號后個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。 技術答疑人及電話:楊彥伶 三、采購方式:公開招議標。 四、投標有效期:天日歷日 五、投標人資質要求: 、資質齊全,合法合規(guī)的公司。(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、資質證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等)。 、提供擬合作的相關機構(包含但不限于臨床醫(yī)療機構、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位)的合法資質(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質評證書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等),具有拉西地平片項目相關經驗優(yōu)先....
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