哈藥集團股份有限公司擬對北京生物鈣吸收技術改良委托服務(動物實驗)進行公開招議標,歡迎符合招議標條件要求的供應商前來投標。 招標名稱:哈藥集團北京生物鈣吸收技術改良委托服務(動物實驗)公開招議標 二、具體要求: .采購內(nèi)容:主要包括對制備的樣品進行大鼠體內(nèi)試驗,給藥方式為舌下含服和灌胃,單次給藥,共設置空白組、供試組、和陽性對照組,合理設計給藥方案和采血點,對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,并交付總結(jié)報告。 、其他相關要求: 編號 要求內(nèi)容 需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議(不限于此種方式),保障試驗項目名稱、試驗內(nèi)容、試驗進度以及相關技術資料等不外泄。 ) 對制備根據(jù)實驗目的,合理的選用動物,并提供選用說明。)根據(jù)藥物劑型設計給藥方式,比如但不限于給藥方式為舌下含服或灌胃,單次給藥;)根據(jù)目的設計給藥方式和動物試驗組,比如但不限于以下方式空白組組;供試組組:組為舌下含服,個給藥劑量;組為吞服或灌胃,個給藥劑量;其他組為灌胃,個給藥劑量;靜脈注射給藥組,個給藥劑量;陽性對照組組,個給藥劑量(組舌下含服,其余吞服或灌胃)。)根據(jù)實驗和統(tǒng)計學需求,合理設計每組動物只數(shù),要求納入統(tǒng)計的每組實驗動物數(shù)量不低于只。)提供具體的試驗設計,說明給藥組、給藥方式、劑量、實驗制劑、采血方式、采血時間點等信息,舉例但不限于下表詳細如下: )提供具體的統(tǒng)計方案,和評價指標,以及判定標準:)提供具體的檢測方案,包含但不限于:檢測方法,方法原理,方法驗證結(jié)果(專屬性、靈敏度、線性及范圍、準確性、精密度、重復性穩(wěn)定性等)。)靜脈對照組樣品、醋酸鈣口服液和復方葡萄酸鈣樣品由乙方采購,其他樣品由甲方提供。 要求在正式試驗之前進行預試驗(自制碳酸鈣和-),根據(jù)預試驗結(jié)果確定正式實驗方案,科學設計采血點和采血方式,并進行檢測方法考察,樣品穩(wěn)定性考察;要求選擇恰當對照制劑進行靜脈給藥,用于計算絕對生物利用度,并提供選擇依據(jù)。 甲方同意實驗方案,乙方收到樣品起,-周內(nèi)完成實驗并出具總結(jié)報告。實驗人員需對甲方安排的工作認真負責,對實....
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