哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對北京生物鈣吸收技術(shù)改良委托服務(wù)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))進(jìn)行公開招議標(biāo),歡迎符合招議標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來投標(biāo)。
招標(biāo)名稱:哈藥集團(tuán)北京生物鈣吸收技術(shù)改良委托服務(wù)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))公開招議標(biāo)
二、具體要求:
.采購內(nèi)容:主要包括對制備的樣品進(jìn)行大鼠體內(nèi)試驗(yàn),給藥方式為舌下含服和灌胃,單次給藥,共設(shè)置空白組、供試組、和陽性對照組,合理設(shè)計(jì)給藥方案和采血點(diǎn),對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并交付總結(jié)報(bào)告。
、其他相關(guān)要求:
編號
要求內(nèi)容
需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議(不限于此種方式),保障試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、試驗(yàn)內(nèi)容、試驗(yàn)進(jìn)度以及相關(guān)技術(shù)資料等不外泄。
) 對制備根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,合理的選用動(dòng)物,并提供選用說明。)根據(jù)藥物劑型設(shè)計(jì)給藥方式,比如但不限于給藥方式為舌下含服或灌胃,單次給藥;)根據(jù)目的設(shè)計(jì)給藥方式和動(dòng)物試驗(yàn)組,比如但不限于以下方式空白組組;供試組組:組為舌下含服,個(gè)給藥劑量;組為吞服或灌胃,個(gè)給藥劑量;其他組為灌胃,個(gè)給藥劑量;靜脈注射給藥組,個(gè)給藥劑量;陽性對照組組,個(gè)給藥劑量(組舌下含服,其余吞服或灌胃)。)根據(jù)實(shí)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)學(xué)需求,合理設(shè)計(jì)每組動(dòng)物只數(shù),要求納入統(tǒng)計(jì)的每組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量不低于只。)提供具體的試驗(yàn)設(shè)計(jì),說明給藥組、給藥方式、劑量、實(shí)驗(yàn)制劑、采血方式、采血時(shí)間點(diǎn)等信息,舉例但不限于下表詳細(xì)如下: )提供具體的統(tǒng)計(jì)方案,和評價(jià)指標(biāo),以及判定標(biāo)準(zhǔn):)提供具體的檢測方案,包含但不限于:檢測方法,方法原理,方法驗(yàn)證結(jié)果(專屬性、靈敏度、線性及范圍、準(zhǔn)確性、精密度、重復(fù)性穩(wěn)定性等)。)靜脈對照組樣品、醋酸鈣口服液和復(fù)方葡萄酸鈣樣品由乙方采購,其他樣品由甲方提供。
要求在正式試驗(yàn)之前進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)(自制碳酸鈣和-),根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果確定正式實(shí)驗(yàn)方案,科學(xué)設(shè)計(jì)采血點(diǎn)和采血方式,并進(jìn)行檢測方法考察,樣品穩(wěn)定性考察;要求選擇恰當(dāng)對照制劑進(jìn)行靜脈給藥,用于計(jì)算絕對生物利用度,并提供選擇依據(jù)。
甲方同意實(shí)驗(yàn)方案,乙方收到樣品起,-周內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)并出具總結(jié)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)人員需對甲方安排的工作認(rèn)真負(fù)責(zé),對實(shí)....
快捷閱讀