中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用試劑項目進行院內(nèi)公開采購,歡迎符合資格的供應商參加投標。一、基本情況(一)項目編號、名稱及采購方式:序號使用科室項目編號項目名稱采購方式是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購檢驗科---乙型肝炎病毒檢測一批共種公開遴選部分是(詳見附件一)檢驗科---細菌、真菌抗原分析-族鏈球菌抗原檢測公開遴選是檢驗科---沙眼衣原體核酸測定-各類病原體測定公開遴選是檢驗科---解脲脲原體核酸測定-各類病原體測定公開遴選是檢驗科、社管中心---細菌性陰道病唾液酸酶測定公開遴選是檢驗科---戊型肝炎抗體測定(-)公開遴選是(二)采購內(nèi)容及要求:詳見附件采購目錄及采購文件需求二、投標人資質要求(復印件加蓋公章,并標明與原件相符字樣)(一)采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的產(chǎn)品,供應商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖,否則不予接受報名。(二)納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品:.若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若不在廠家住所或者生產(chǎn)地址所在地銷售醫(yī)療器械的,還需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。.若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權供應商,須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證以及全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及代理商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);提供投標人的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁:://...。如開標時以上證件有效期剩余不足個月的,投標人需一并提交續(xù)期申請證明(新舊證件交替期間,共同有效的,新舊證均需提交)。(三)歸屬消毒產(chǎn)品的供應商還須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及&....

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