項目概況 肝素結(jié)合蛋白檢測試劑項目（二次）的潛在供應(yīng)商應(yīng)在安天智采自主采購電子交易平臺（://../）獲取談判文件，并于年月日點分（北京時間）前遞交響應(yīng)文件。 一、項目基本情況 .項目編號：-； .項目名稱：肝素結(jié)合蛋白檢測試劑項目（二次）； .采購方式：競價談判； .控制單價：元/人份； .預(yù)估年用量：人份； .采購需求：具體要求詳見采購需求； .本項目不接受聯(lián)合體響應(yīng)。 二、申請人的資格要求 .投標(biāo)人具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照； .如是依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須同時滿足以下條件： .投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)時，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時）或已完成生產(chǎn)備案并獲取備案編號（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)時，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械時）或已完成經(jīng)營備案并獲取備案編號（所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械時）。如是《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中提出免于經(jīng)營許可或備案的情形，無需提供經(jīng)營許可證或備案憑證（編號），但須在投標(biāo)文件中進行說明； .投標(biāo)人所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械時，須提供有效的所投產(chǎn)品醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械時，須提供有效的所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證； .投標(biāo)人不得存在以下不良信用記錄情形之一： （）投標(biāo)人被人民法院列入失信被執(zhí)行人的； （）投標(biāo)人被市場監(jiān)督管理部門列入經(jīng)營異常名錄信息且截止開標(biāo)時間未被移除的； （）投標(biāo)人被稅務(wù)部門列入重大稅收違法失信主體的； （）近三年內(nèi)（自開標(biāo)之日向前追溯年）投標(biāo)人或其法定代表人被人民法院判處行賄罪或被人民檢察院/中華人民共和國國家監(jiān)察委員會列入行賄犯罪檔案的（投標(biāo)人須自行承諾并加蓋公章，承諾書內(nèi)容及格式自擬）； （）近三年（自開標(biāo)之日向前追溯年）投標(biāo)人或其法定代表人被安徽省及國家衛(wèi)生健康委政務(wù)網(wǎng)站列入商業(yè)賄賂不良記錄。（投標(biāo)人須自行承諾并加蓋公章，承諾書內(nèi)容及格式自擬）。 .本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 .本項目采取資格后審，資格后審不合格的....