河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司注射用多黏菌素甲磺酸酸鈉 期臨床試驗委托代理服務(wù) 談判采購公告 . 采購條件 河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司注射用多黏菌素甲磺酸鈉期臨床試驗委托代理服務(wù)已具備采購條件，采購人為中國寶原投資有限公司集采中心，項目業(yè)主為河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司，項目資金來自企業(yè)自籌，現(xiàn)公開邀請供應(yīng)商參加采購活動。 .采購范圍及相關(guān)要求 .采購編號：---。 .項目概況：河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司是一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)，成立于年，總部位于石家莊市欒城區(qū)，專注于原料藥、獸藥制劑等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，擁有國際領(lǐng)先的認(rèn)證體系，產(chǎn)品出口超個國家?，F(xiàn)因注射用多黏菌素甲磺酸鈉產(chǎn)品注冊要求，需要委托有資質(zhì)的臨床負(fù)責(zé)河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司Ⅰ期臨床試驗研究。 .采購范圍：河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司注射用多黏菌素甲磺酸鈉期臨床試驗委托代理服務(wù)。內(nèi)容主要包括：（）服務(wù)（項目管理、臨床監(jiān)查與研究中心管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)撰寫及臨床藥理、編寫階段臨床申請資料及申報生產(chǎn)階段臨床醫(yī)學(xué)資料等）；（）研究中心（醫(yī)院、受試者招募、）；（）生物分析（生物分析、樣本冷鏈存儲）和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等；試驗研究周期不超過個月。同時根據(jù)注冊相關(guān)要求，進(jìn)行耐受性研究、藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥物安全性監(jiān)測等內(nèi)容。 .服務(wù)地點： 河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司（河北省石家莊市欒城區(qū)圣雪路號）。 .服務(wù)期： 河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司自合同簽訂之日起至獲得生產(chǎn)批件結(jié)束止。 .質(zhì)量要求：應(yīng)按照注冊要求完成Ⅰ期臨床試驗研究及相關(guān)資料撰寫，獲得生產(chǎn)批件等。 . 成交供應(yīng)商數(shù)量及份額：成交一家，份額% 　供應(yīng)商資格要求 .供應(yīng)商應(yīng)依法設(shè)立且具備承擔(dān)本采購項目的資質(zhì)條件、能力和信譽： （）資質(zhì)要求：具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力，在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，具備有效營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應(yīng)包含藥品注冊、臨床研究、醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)/咨詢/轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容。 （）業(yè)績要求：近三年（年月日至應(yīng)答截止日，以合同簽訂時間或服務(wù)開始時間為準(zhǔn)）具有至少一項類似服務(wù)業(yè)績，需提供合同（合同需要體現(xiàn)合同方主體、合....