菏澤市中醫(yī)醫(yī)院GE RevolutionCT球管采購項目

單一來源公示

一、項目信息

采購人：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

項目名稱：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院GE RevolutionCT球管采購項目

標(biāo)段劃分及預(yù)算金額：195.00萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：

1. Revolution CT的球管（D3711T）為專為心臟設(shè)計的動態(tài)變焦球管。通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內(nèi)部的管腔情況一直是CT成像的挑戰(zhàn)，專門為解決這些挑戰(zhàn)設(shè)計了動態(tài)變焦球管，它不僅能夠根據(jù)掃描的部位自動變化焦點大小，允許小焦點使用大功率，而且在業(yè)界第一次實現(xiàn)了XY軸的焦點偏轉(zhuǎn)，達(dá)到業(yè)界最高的采樣率，擁有業(yè)界最高的心臟掃描空間分辨率，和業(yè)界最高各向同性分辨率。該款超級球管為特殊匹配全新探測器的采用單燈絲動態(tài)變焦革新設(shè)計的專用球管，目前唯有GE原廠能夠提供。

2. GE Revolution CT（D3711T）球管是唯一符合中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證規(guī)定的球管。

3. 2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，比如球管。如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊。因此只能使用原廠球管。

故我單位申請該項目球管從原廠通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司授權(quán)代理商暨濟(jì)南鴻慶瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司采用單一來源方式采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

公司名稱：濟(jì)南鴻慶瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司

地址：山東省濟(jì)南市商河縣韓廟鎮(zhèn)燕韓路289號西排二幢23號

三、公示期限

2025年5月22日至2025年5月28日（公示期限不得少于5個工作日）

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián)系地址：菏澤市丹陽路1036號

聯(lián)系電話：魏老師   0530-5321860

2.采購代理機(jī)構(gòu)

名    稱：山東華碩建設(shè)項目管理有限公司

聯(lián) 系 人：張經(jīng)理

聯(lián)系地址：山東省菏澤市鑫凱國際家居廣場1202

聯(lián)系電話：17661388787